TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE Z) TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-08-2022
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सक्रिय संघटक:
LISINOPRIL (LISINOPRIL DIHYDRATE); HYDROCHLOROTHIAZIDE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
C09BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
LISINOPRIL AND DIURETICS
डोज़:
10MG; 12.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
LISINOPRIL (LISINOPRIL DIHYDRATE) 10MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0222417003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-12-08
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE Z)
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets
Tablets, 10 mg / 12.5 mg, 20 mg / 12.5 mg and 20 mg / 25 mg, Oral
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor / Diuretic (C09BA03)
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control Number: 262161
Date of Initial Authorization:
November 21, 2007
Date of Revision:
August 11, 2022
TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE Z) Page 2 of 63
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 Warnings and Precautions – Ophthalmologic
08/2022
7 Warnings and Precautions – Carcinogenesis and Mutagenesis
08/2022
7 Warnings and Precautions – Skin
08/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................................
4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS............................................................................................................
4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
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5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
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5
4.1 Dosing Considerations
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5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
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