TEVA-RASAGILINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-09-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N04BD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
RASAGILINE
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE) 1MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151662002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-12-13
उत्पाद विशेषताएं
TEVA-RASAGILINE
Page 1 of 48
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
TEVA-RASAGILINE
Rasagiline Mesylate Tablets
Tablets, 0.5 mg and 1 mg , Oral
ANTIPARKINSON AGENT
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario,
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date of Initial Authorization:
August 18, 2014
Date of Revision:
September 22, 2022
Submission Control Number: 263230
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
TEVA-RASAGILINE
Page 2 of 48
2 Contraindications
09/2022
7 Warnings and Precautions
09/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..............................................................................................
1
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................................
2
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...................................................................
4
1
INDICATIONS................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
............................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS...................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
6
4.1
Dosing Considerations
........................................................................................
6
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
..................................................... 6
4.4
Administration
...................................................................................................
7
4
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