देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fenilefrin, gvaifenezin, paracetamol
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
N02BE51
fenilefrin, gvaifenezin, acetaminophen
kapsula, trda
fenilefrin 5 mg / 1 kapsula; gvaifenezin 100 mg / 1 kapsula; paracetamol 500 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 8 kapsulami (1 x 8 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-30
JAZMP-IB/007/G-10.04.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/007/G-10.04.2017 2 NAVODILO ZA UPORABO THERAFLU 500 MG/100 MG/6,1 MG TRDE KAPSULE Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več paracetamol/gvaifenezin/fenilefrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Theraflu in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Theraflu 3. Kako jemati zdravilo Theraflu 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Theraflu 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO THERAFLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO THERAFLU UPORABLJAMO ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE SIMPTOMOV PREHLADA, MRAZENJA IN GRIPE. TI SIMPTOMI VKLJUČUJEJO BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE, ZVIŠANO TELESNO TEMPERATURO, ZAMAŠEN NOS IN PRSNI, PRODUKTIVEN KAŠELJ. Zdravilo Theraflu je namenjeno samo za uporabo pri odraslih, starejših in mladostnikih, starih 16 let in več. Zdravilo Theraflu vzemite SAMO, če so prisotni VSI od naslednjih simptomov: bolečine in/ali zvišana telesna temperatura, zamašen nos in prsni, produktiven kašelj. Če se vaše počutje v 3 dneh ne izboljša ali se celo poslabša ali če se kašlju pridruži visoka telesna temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. KAKO DELUJE ZDRAVILO THERAFLU Zdravilo Theraflu vsebuje tri zdravilne učinkovine: paracetamol deluje protibolečinsko (je analget पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1 IME ZDRAVILA Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 500 mg paracetamola, 6,1 mg fenilefrinijevega klorida (kar ustreza 5 mg fenilefrina) in 100 mg gvaifenezina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsula s prosojnim zelenim telesom in neprosojnim modrim pokrovčkom velikosti 0, napolnjena z umazano belim praškom brez večjih skupkov in tujih delcev. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada, mrazenja in gripe, vključno z blago do zmerno bolečino, zvišano telesno temperaturo in kongestijo nosne sluznice, ter pospeševanje izkašljevanja pri produktivnem kašlju. Zdravilo Theraflu je indicirano za uporabo pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI, STAREJŠI IN MLADOSTNIKI, STARI 16 LET IN VEČ, KI TEHTAJO 50 KG IN VEČ Dve kapsuli vsake 4 do 6 ur, kot je potrebno. Celokupni dnevni odmerek ne sme preseči 6 kapsul v 24 urah (dve kapsuli trikrat na dan). Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 dni. Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni oziroma se poslabšajo ali če kašelj spremlja močno zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Tega zdravila se ne sme uporabljati pri odraslih, starejših in mladostnikih, starih 16 let in več, ki tehtajo manj kot 50 kg. PEDIATRIČNA POPULACIJA Tega zdravila se ne sme uporabljati pri: otrocih, mlajših od 16 let, mladostnikih, starih od 16 do 18 let, ki tehtajo manj kot 50 kg. BOLNIKI Z JETRNO INSUFICIENCO Pri bolnikih z okvarjeno funkcijo jeter ali z Gilbertovim sindromom je treba zmanjšati odmerek ali podaljšati interval med dvema odmerkoma. 1000 mg enkratni odmerki paracetamola niso primerni za bolnike z jetrno insuficienco, pri katerih je potrebno zmanjšanje odmerka. Na tržišču so na voljo bolj primerne farmacevtske oblike. Pr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें