देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
R06AD02
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
50MG/2ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 25MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PROMETHAZINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801898101019 BTx 6 AMPS x 2 ML 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898101026 BTx 50 AMPS x 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ TITANOX PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TITANOX ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml amp. 1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία: _υδροχλωρική προμεθαζίνη _Έκδοχα:_ Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Metabisulfite, Benzyl Alcohol, Water for Injection, Sodium Acetate, Edetate Disodium. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε φύσιγγα περιέχει 50 mg υδροχλωρική προμεθαζίνη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To TITANOX είναι ένα διαυγές άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα που περιέχεται σε καραμελόχρωμες γυάλινες φύσιγγες των 2ml και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 6 ή 50 φύσιγγες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιισταμινικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ – ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, 21 ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802. FAX: 210 8161587 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η προμεθαζίνη είναι ένα ισχυρό, μακράς διαρκείας αντιισταμινικό με επιπρόσθετη αντιεμετική και αντιχολινεργική δράση. 2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΤΙΤΑΝΟΧ 50MG/2ML PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: TITANOX ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φυσιγγα περιέχει 50 mg προμεθαζίνη υδροχλωρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η προμεθαζίνη χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση των αλλεργικών αντιδράσεων του ανώτερου αναπνευστικού και του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης και των αναφυλακτικών αντιδράσεων σε φάρμακα και ετερόλογες πρωτεΐνες. Η προμεθαζίνη χρησιμοποιείται επίσης: - ως ηρεμιστικό και για την αντιμετώπιση της αϋπνίας στους ενήλικες - ως επικουρικό ηρεμιστικό (αγχολυτικό) φάρμακο προεγχειρητικά στην χειρουργική και γυναικολογία - για την αναισθησία σε παιδιατρικούς ασθενείς Η προμεθαζίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 2 ετών, δ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें