TOUJEO SOLOSTAR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-05-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INSULIN GLARGINE
थमां उपलब्ध:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A10AE04
INN (इंटरनेशनल नाम):
INSULIN GLARGINE
डोज़:
300UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
INSULIN GLARGINE 300UNIT
प्रशासन का मार्ग:
SUBCUTANEOUS
पैकेज में यूनिट:
3X1.5ML/ 5X1.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
INSULINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0147062002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-05-28
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
TOUJEO
® SOLOSTAR
®
TOUJEO
® DOUBLESTAR
®
Insulin glargine (rDNA origin)
Solution for injection 300 U/mL
Antidiabetic Agent
Long-acting Recombinant Human Insulin Analogue
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis R.-Renaud
Laval, Quebec H7V 0A3
Date of Initial Approval:
May 28, 2015
Submission Control No: 228382
Date of Revision:
May 12, 2020
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
DESCRIPTION
.....................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS....................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
20
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 24
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................
27
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 29
PART II: SCIENTIFIC
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