देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dikalii clorazepas
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N05BA05
Dikalii clorazepas
20 mg/2 ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990375912
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANXENE 20, 20 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Dikalii clorazepas_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tranxene 20 i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tranxene 20 3. Jak stosować lek Tranxene 20 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tranxene 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANXENE 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tranxene 20 wystÄ™puje w postaci proszku wraz z doÅ‚Ä…czonym rozpuszczalnikiem do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ domięśniowych i dożylnych. Tranxene 20 zawiera substancjÄ™ czynna klorazepat. Klorazepat należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Wykazuje dziaÅ‚anie przeciwlÄ™kowe, zmniejszajÄ…ce napiÄ™cie mięśni szkieletowych, uspokajajÄ…ce, nasenne i przeciwdrgawkowe. Lek Tranxene 20 jest wskazany w: - leczeniu napadów lÄ™ku i niepokoju, - leczeniu napadów pobudzenia ruchowego i agresji, - zapobieganiu i (lub) leczeniu _delirium tremens_ i innych objawów zespoÅ‚u abstynencji w uzależnieniu alkoholowym. Lek ten jest także stosowany jako lek wspomagajÄ…cy w tężcu. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANXENE 20 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANXENE 20 - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub któr पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRANXENE 20, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka z proszkiem zawiera 20 mg dipotasu klorazepatu _(Dikalii clorazepas_ ). _ _ PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Neurologiczno-psychiatryczne stany nagÅ‚e, takie jak: - napady lÄ™ku i niepokoju; - napady pobudzenia ruchowego i agresji. Zapobieganie i (lub) leczenie _delirium tremens _ i innych objawów zespoÅ‚u abstynencji w uzależnieniu alkoholowym. Jako lek wspomagajÄ…cy w skurczach tonicznych w tężcu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Ostre napady lÄ™ku i stany pobudzenia psychoruchowego lub agresji_ 20 - 200 mg na dobÄ™ domięśniowo lub dożylnie, po czym w razie potrzeby należy kontynuować podawanie produktu w postaci doustnej. _Objawy zespoÅ‚u abstynencji w uzależnieniu alkoholowym_ Od 50 do 100 mg na dobÄ™, parenteralnie. JeÅ›li zachodzi potrzeba dalszego stosowania we wstrzykniÄ™ciach, po 2 - 3 dniach dawka powinna być obniżona o poÅ‚owÄ™; ewentualne dalsze stosowanie produktu można kontynuować w postaci doustnej. _Tężec_ W przypadkach nie wymagajÄ…cych tracheotomii - 120 do 500 mg na dobÄ™ we wlewach dożylnych; w ciężkim tężcu, z oddychaniem wspomaganym - 500 do 2000 mg na dobÄ™ we wlewie dożylnym. _Stosowanie u osób w podeszÅ‚ym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniem czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby _ DawkÄ™ należy zmniejszyć. Niekiedy wystarczy dawka o poÅ‚owÄ™ mniejsza od Å›redniej dawki. _Dzieci i mÅ‚odzież _ Stosowanie u dzieci jest przeciwwskazane. 2 Sposób podawania Lek można podawać domięśniowo albo w powolnym wstrzykniÄ™ciu dożylnym lub w powolnym wlewie dożylnym. Ze wzglÄ™du na ryzyko wystÄ…pienia bezdechu przy szybkim wstrzykniÄ™ciu dożylnym, lek należy podawać w powolnym wstrzykniÄ™ciu d पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें