देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trazodonhydrochloride 100 mg
EG SA-NV
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Tablet
Trazodonhydrochloride 100 mg
Oraal gebruik
Trazodone
CTI-code: 439607-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-11 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006845 - CNK-code: 3069408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006852 - CNK-code: 3069416 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581010439 - CNK-code: 3069424 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-09 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-07-01
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TRAZODONE EG 100 MG TABLETTEN Trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodone EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Trazodone EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Trazodone EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trazodone EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODONE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Trazodone EG is een geneesmiddel dat behoort tot de groep der antidepressiva. Het wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige neerslachtigheid (ernstige depressieve episoden). 2. WANNEER MAG U TRAZODONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRAZODONE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen (als u dronken bent, of onder invloed van slaapmiddelen). - U heeft recent een hartaanval gehad. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZODONE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazodone EG inneemt. Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige medische controle is raadzaam indien een van de onderstaande aandoeningen op u van toepassing is: - u lijdt aan epilepsie. Abrupt verlaging of verhoging van de dosis moet worden vermeden. - u heeft een lever- of nierziekte. - u heeft een hartaandoen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Samenvatting van de productkenmerken 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodone EG 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Trazodone EG 100 mg tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: De tabletten bevatten lactose. Trazodone EG 100 mg tabletten bevatten 169,2 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Trazodone EG 100 mg tabletten. Witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep. De tablet is ongeveer 18,5 mm lang en ongeveer 6,7 mm breed. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses indien ze gebroken wordt in het midden, in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien ze gebroken wordt op een breukstreep aan het eind, of in evenredige kwarten, indien ze gebroken wordt op alle drie de breukstrepen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trazodone EG is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve episoden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De optimale dosering moet individueel bepaald worden voor elke patiënt. De aanvangsdosering is 150 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na de maaltijd, of als één enkele dosis voor het slapen gaan. De dosis kan elke 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag (bij voorkeur voor het slapen gaan) worden verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect is bereikt. De dosering mag worden opgebouwd tot een dosis van 400 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na de maaltijd, of als één enkele dosis voor het slapen gaan. Bij toepassingen van meerdere giften moet het grootste deel van de verdeelde dosis voor het slapen gaan worden ingenomen. Bij gehospitaliseerde patiënten mag de maximale dagelijkse dosering geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 600 mg per dag, ingenomen in meerdere giften. Klinische respons is meestal zichtbaar binnen twee tot vier weken, na het bereiken van een effectieve dosering. In het geval dat de patiënt nie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें