देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treprostinilum
OrPha Swiss GmbH
B01AC21
treprostinilum
Soluzione per infusione
treprostinilum 2.5 mg ut treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.73 mg.
B
Synthetika
Primäre und sekundäre pulmonale Hypertonie; chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
zugelassen
2020-06-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Treprostinil OrPha Che cos’è Treprostinil OrPha e quando si usa? Quando non si può usare Treprostinil OrPha? Quando è richiesta prudenza nell’uso di Treprostinil OrPha? Si può usare Treprostinil OrPha durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Treprostinil OrPha? Quali effetti collaterali può avere Treprostinil OrPha? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Treprostinil OrPha? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Treprostinil OrPha? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2022 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Treprostinil OrPha Che cos’è Treprostinil OrPha e quando si usa? Su prescrizione medica. Treprostinil OrPha contiene il principio attivo treprostinil (sotto forma di treprostinil-sodio) e viene usato per il trattamento di determinate forme di ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione del sangue nelle arterie tra cuore e polmone). Treprostinil OrPha viene anche usato per il trattamento di pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) inoperabile o CTEPH persistente o ricorrente dopo trattamento chirurgico per migliorare la capacità di esercizio fisico. Treprostinil OrPha riduce la pressione arteriosa nell’arteria polmonare. Mig पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Treprostinil OrPha Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione Treprostinil OrPha Composizione Principi attivi Treprostinil (sotto forma di treprostinil sodico). Sostanze ausiliarie Sodio citrato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili. Contenuto totale di sodio max. 3.91 mg per ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per infusione per uso sottocutaneo o endovenoso: Flaconcini da 1 mg di treprostinil/ml, da 2.5 mg di treprostinil/ml, da 5 mg di treprostinil/ml e da 10 mg di treprostinil/ml Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento a lungo termine dell’ipertensione polmonare primaria e dell’ipertensione arteriosa polmonare con malattia del tessuto connettivo nei pazienti classificati come classe funzionale NYHA III e IV (secondo la classificazione della New York Heart Association). Trattamento a lungo termine di pazienti adulti classificati come classe funzionale OMS (OMS-FC) III e IV con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) inoperabile o CTEPH persistente o recidivante dopo trattamento chirurgico per migliorare la capacità di esercizio fisico. Posologia/impiego Treprostinil OrPha è impiegato per il trattamento a lungo termine dell’ipertensione polmonare e deve essere iniziato e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें