देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmesilat
Mylan dura GmbH (8006829)
Trimipramine mesilate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-16
Mylan dura GmbH trimidura 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung November 2012 Seite 1 Gebrauchsinformation GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Wirkstoff: Trimipramin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - - - WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1 WAS IST TRIMIDURA 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIDURA 40 MG/ML BEACHTEN? 3 WIE IST TRIMIDURA 40 MG/ML EINZUNEHMEN? 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5 WIE IST TRIMIDURA 40 MG/ML AUFZUBEWAHREN? 6 INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST TRIMIDURA 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? trimidura 40 mg/ml ist ein Mittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression). trimidura 40 mg/ml wird angewendet bei: depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIDURA 40 MG/ML BEACHTEN? TRIMIDURA 40 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische Antidepressiva oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; bei akuten Alkohol-, Schlafmittel- und Psychopharmakavergiftungen; bei akuten Verwirrtheitzuständen; bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom); पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Mylan dura GmbH TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG NOVEMBER 2012 FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS trimidura 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Trimipramin 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat (entspricht 40 mg Trimipramin). 1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin. Sonstige Bestandteile: trimidura 40 mg/ml enthält 11,9 Vol.-% Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Pfefferminzöl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung. Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis 100 bis 150 mg Trimipramin, in schweren Fällen 300 bis 400 mg Trimipramin. Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) als auch als Einmaldosis am Abend erfolgen. de_73120_00_00_spc.rtf Mylan dura GmbH TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG NOVEMBER 2012 FACHINFORMATION Um den schlafanstoßenden Effekt von trimidura 40mg/ml optimal nutzen zu können, empfiehlt es sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends eingenommen wird. Die Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann verordnet werden. trimidura 40mg/ml sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile Patienten und Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें