Ubropen 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor lacterende koeien

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER

थमां उपलब्ध:

Vetcare Oy

ए.टी.सी कोड:

QJ51CE09

INN (इंटरनेशनल नाम):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE 0-WATER

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensie voor intramammair gebruik

रचना:

BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER 600 mg/stuk,

प्रशासन का मार्ग:

Intramammair gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Melkkoeien

चिकित्सीय क्षेत्र:

Procaine penicillin

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 6 dagen; Melkkoeien Vlees 3 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

FI/V/0110/001

प्राधिकरण की तारीख:

2016-03-24

उत्पाद विशेषताएं

BD/2024/REG NL 114527/zaak 1076449
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 114527/zaak 1076449
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
UBROPEN 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor lacterende
koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 10 g-injector voor intramammair gebruik:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Procaïnebenzylpenicilline-monohydraat 600 mg
(overeenkomend met 340,8 mg benzylpenicilline)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Witte tot gelige olieachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (lacterende koeien).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van klinische mastitis veroorzaakt door
penicillinegevoelige streptokokken of
stafylokokken tijdens de lactatieperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen,
voor stoffen van de bètalactam-
groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende infecties met bètalactamase-vormende
pathogenen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Als het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van
mastitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_, kan daarnaast een geschikt parenteraal
antimicrobieel diergeneesmiddel nodig
zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie- en
gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit
niet mogelijk is, moet de
behandeling worden gebaseerd op lokale (regionaal, bedrijfsniveau)
epidemiologische informatie over
BD/2024/REG NL 114527/zaak 1076449
3 / 19
gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Wanneer het
diergeneesmiddel wordt gebruikt dient
rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale
beleid ten aanzien van
antimicrobiële diergeneesmiddelen. In somm