Ultracortenol 5 mg/g Augensalbe

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

PREDNISOLON PIVALAT

थमां उपलब्ध:

Agepha Pharma sro

ए.टी.सी कोड:

S01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

PREDNISOLON PIVALATE

पैकेज में यूनिट:

5 g, Laufzeit: 24 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Prednisolon

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1958-09-06

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ULTRACORTENOL
® 5 MG/G AUGENSALBE
Wirkstoff: Prednisolonpivalat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ultracortenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultracortenol beachten?
3.
Wie ist Ultracortenol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracortenol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ULTRACORTENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracortenol ist ein kortisonhaltiges Augenarzneimittel.
Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Glukokortikoide (Kortison).
Ultracortenol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung bei
nicht-infektiösen,
entzündlichen Erkrankungen des Auges, wie
−
schwere allergische Bindehautentzündungen
−
schwere und mittelschwere Frühlingskonjunktivitis (Conjunctivitis
vernalis, eine
vermutlich allergisch bedingte Bindehautentzündung)
−
besondere nicht-infektiöse Hornhautentzündungen
−
Entzündungen der Augenhaut, Regenbogenhaut bzw. Ziliarkörper
(Uveitis, Iritis und
Iridocyclitis)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACORTENOL BEACHTEN?
ULTRACORTENOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Prednisolonpivalat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder

उत्पाद विशेषताएं

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultracortenol
_®_
5 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 5 mg Prednisolonpivalat
1 cm Salbenstrang enthält ca. 0,1 mg Prednisolonpivalat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 5 mg
Cetylstearylalkohol und 50 mg Wollwachs
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße bis leicht gelbliche, geruchlose Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Nichtinfektiöse allergische Konjunktivitis
•
Conjunctivitis vernalis
•
Nichtinfektiöse Keratitis
•
Uveitis (Iritis, Iridozyklitis)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene:
2- bis 4-mal täglich ein Salbenstrang von 3-5 mm Länge in den
Bindehautsack einstreichen.
Die Tagesmaximaldosis ist 4-mal täglich ein 5 mm langer Salbenstrang
in den Bindehautsack.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist individuell abzustimmen.
Die Behandlung soll nicht abrupt abgebrochen werden, sondern die Dosis
langsam über die nächsten Tage bzw.
Wochen reduziert werden. Falls nach 2 Tagen Behandlung die Symptome
bestehen bleiben, die Diagnose durch
den Arzt neu gestellt werden.
Bei einer Anwendung von mehr als 10 Tagen der Augeninnendruck und die
Hornhaut regelmäßig überwacht
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche:
Eine Anwendung in diesen Altersgruppen wird aufgrund nicht
ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit nicht empfohlen.
ART DER ANWENDUNG:
Zur Anwendung am Auge.
Zum Einstreichen in den Bindehautsack.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und erst 15
Minuten nach der Anwendung wieder
einzusetzen.
Die systemische Resorption kann durch einen leichten Druck mit dem
Finger auf den Augeninnenwinkel
(nasolakrimaler Verschluss) oder durch Schließen der Augenlider für
3 Minuten nach Applikation reduziert
werden.
Eine
Reduzierung
der
systemischen
Resorption
kann
die
Wahrscheinlichkeit
systemischer
Nebenwirkungen verringern und zu einer höheren lokalen Wir