देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silodosinum
Recordati Ireland Ltd
G04CA04
Silodosinum
8 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a., Italia; Laboratoires Bouchara-Recordati, Franţa
2019-09-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT UROREC 8 MG CAPSULE UROREC 4 MG CAPSULE Silodosin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec 3. Cum să luaţi Urorec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Urorec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UROREC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE UROREC Urorec aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa 1A . Urorec este un medicament cu acţiune selectivă asupra receptorilor localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei. Prin blocarea acestor receptori, medicamentul produce relaxarea musculaturii netede de la nivelul acestor ţesuturi. Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ UROREC Urorec este utilizat la bărbați adulți, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie prostatică), cum sunt: dificultatea de a începe urinarea, senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare, nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI UROREC NU LUAŢI UROREC dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre cele पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Urorec 4 mg capsule Urorec 8 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Urorec 4 mg capsule Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg. Urorec 8 mg capsule Fiecare capsulă conţine silodosin 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. _ _ Urorec 4 mg capsule Capsulă de culoare galbenă, opacă, din gelatină, de mărimea 3(aproximativ 15,9 x 5,8 mm). Urorec 8 mg capsule Capsulă de culoare albă, opacă, din gelatină, de mărimea 0 (aproximativ 21,7 x 7,6 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul semnelor şi simptomelor hiperplaziei prostatice benigne (HPB) la bărbați adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de o capsulă de Urorec 8 mg zilnic. Pentru grupurile speciale de pacienţi se recomandă o capsulă de Urorec 4 mg zilnic (vezi mai jos). _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (vezi pct. 5.2). _Insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Cl CR ≥ 50 şi ≤ 80 ml/min). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Cl CR ≥ 30 şi < 50 ml/min) se recomandă o doză iniţială de 4 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi, după o săptămână de tratament, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Nu se recomandă utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă (Cl CR < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _ _ _Insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. 2 Nu se recomandă utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu există date disponibile (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _Copii şi adolescenţi _ Urorec nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi pentru indicaţia de hiperplazie prostatică benignă (HPB). Mod de administrare Administrare orală. Cap पूरा दस्तावेज़ पढ़ें