देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tetracyclini hydrochloridum
aniMedica GmbH
QG51AA02
Tetracyclini hydrochloridum
2000,0 mg
Tabletka domaciczna
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 2 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382353; Zawartość opakowania: 20 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382360
Bezterminowe
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła Tetracykliny chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka domaciczna zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tetracykliny chlorowodorek 2000,0 mg (co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny) Żółta tabletka z centralną linią podziału. Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania w przypadku zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę oraz po ciężkich zabiegach położniczych (fetotomia, cięcie cesarskie). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze oporne na tetracyklinę. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w ciężkich chorobach nerek lub wątroby. 13 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek jest zwiększone. Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby. Na skórze o słabej pigmentacji, po jej wystawieniu na intensywne działanie promieni słonecznych, często występuje stan zapalny. Reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne można leczyć podając pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki przec पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka domaciczna zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tetracykliny chlorowodorek 2000,0 mg (co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka domaciczna Żółta tabletka z centralną linią podziału. Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania w przypadku zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę oraz po ciężkich zabiegach położniczych (fetotomia, cięcie cesarskie). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze oporne na tetracyklinę. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w ciężkich chorobach nerek lub wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Gdy to możliwe produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w oparciu o badania lekowrażliwości. Podczas stosowania produktu należy brać pod uwagę oficjalne, krajowe i lokalne przepisy dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Nie należy karmić cieląt mlekiem od krów leczonych produktem leczniczym weterynaryjnym aż do końca okresu odstawiania mleka, z wyjątkiem fazy wytwarzania siary, ze względu na możliwość selekcji drobnoustrojów opornych we florze jelitowej cieląt. 3 Specjalne środki ostrożności dla पूरा दस्तावेज़ पढ़ें