देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Menarini International Operations Luxembourg SA
C10AA01
simvastatin
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Avregistrerad
2006-11-17
_Läkemedelsverket 2013-11-28_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VABADIN 10 MG VABADIN 20 MG VABADIN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vabadin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vabadin 3. Hur du använder Vabadin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vabadin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VABADIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner. Dessa verkar genom att sänka mängden kolesterol och vissa fettämnen som kallas triglycerider i blodet. SIMVASTATIN ANVÄNDS FÖR: - att sänka kolesterol och triglycerider i blodet när kost med lågt fettinnehåll och andra åtgärder (som motion, viktminskning) är otillräckliga. - att sänka ärftliga höga kolesterolnivåer i blodet (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som tillägg till diet och andra behandlingar avsedda för att minska fettnivåerna i blodet (t ex LDL- aferes), eller när sådana behandlingar inte är lämpliga. - att minska risken för kranskärlssjukdom om du har åderförkalkning (arterioskleros) eller diabetes, även om dina kolesterolnivåer är no पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_Läkemedelsverket 2014-07-10_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VABADIN 10 mg filmdragerade tabletter VABADIN 20 mg filmdragerade tabletter VABADIN 40 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vabadin 10 mg: persikofärgade, bikonvexa, ovala tabletter med brytskåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. Vabadin 20 mg: ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter. Vabadin 40 mg: tegelröda, bikonvexa, ovala tabletter 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. _Kardiovaskulär prevention_ Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag, givet oralt som engångsdos på kvällen. Vid behov bör dosjustering göras i intervall om minst 4 veckor till som mest 80 mg/dag givet som engångsdos på kvällen. Dosen om 80 mg rekommenderas enbart till patienter med allvarlig hyperkolesterolemi m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें