देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lornoxicamum
Takeda Pharma Sp. z o.o.
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705658, Rp; 5 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705665, Rp; 6 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705672, Rp; 10 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705689, Rp
1/7 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA XEFO 8 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Lornoxicamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Xefo i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Xefo 3. Jak stosować Xefo 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Xefo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST XEFO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Xefo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i przeciwreumatycznym zaliczanym do grupy oksykamów. Lek jest przeznaczony do KRÓTKOTRWAÅEGO LECZENIA OSTREGO BÓLU O NASILENIU ÅAGODNYM DO UMIARKOWANEGO, JEÅ»ELI LECZENIE DOUSTNE NIE JEST MOÅ»LIWE . 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM XEFO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XEFO: ï‚· jeÅ›li pacjent ma uczulenie na lornoksykam lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ï‚· jeÅ›li pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna), ibuprofen lub inhibitory cyklooksygenazy-2 (ang. COX-2); ï‚· jeÅ›li u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna); ï‚· jeÅ›li u pacjenta stwierdzono ma Å‚opÅ‚ytkowość (maÅ‚a liczba pÅ‚ytek krwi, która zwiÄ™ksza ryzyko wystÄ…pienia krwawienia lub siniaków); ï‚· jeÅ›li u pacjenta stwierdzono पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xefo 8 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ _ _ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera 8 mg lornoksykamu. Po rozpuszczeniu w 2 ml rozpuszczalnika, przygotowany roztwór zawiera 4 mg/ml lornoksykamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Proszek: substancja staÅ‚a o barwie żółtej. Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny pÅ‚yn, prawie caÅ‚kowicie wolny od czÄ…stek. Osmolarność roztworu po przygotowaniu wynosi okoÅ‚o 328 mOsmol/kg i pH okoÅ‚o 8,7. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrótkotrwaÅ‚e leczenie ostrego bólu o nasileniu od Å‚agodnego do umiarkowanego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Ta postać farmaceutyczna powinna być stosowana, gdy wymagany jest szybki poczÄ…tek ustÄ™powania bólu lub nie jest możliwe podanie doustne lub podanie czopka. Na ogół leczenie powinno polegać na pojedynczym wstrzykniÄ™ciu podanym wyÅ‚Ä…cznie w celu rozpoczÄ™ cia leczenia. We wszystkich przypadkach dawkowanie należy ustalić w zależnoÅ›ci od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. DolegliwoÅ›ci bólowe Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg. U niektórych pacjentów konieczne jest podanie dodatkowo 8 mg w ciÄ…gu pierwszych 24 godzin leczenia. Dodatkowe informacje na temat pacjentów z grupy zwiÄ™kszonego ryzyka Dzieci i mÅ‚odzież Z uwagi na brak danych dotyczÄ…cych bezpieczeÅ„stwa stosowania i skutecznoÅ›ci nie zaleca siÄ™ stosowania lornoksykamu u dzieci i mÅ‚odzieży poniżej 18 lat. Osoby w podeszÅ‚ym wieku Nie ma koniecznoÅ›ci modyfikacji dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u których nie stwierdzono zaburzeÅ„ czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby. W tej grupie pacjentów tolerancja dziaÅ‚aÅ„ 2/11 niepożądanych dotyczÄ…cych przewodu pokarmowego jest zmniejszona, dlatego należy zachowa पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें