देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii fluoridum,Happo malicum
Actavis Group ehf.
A01AA51
Natrii fluoridum,Acidum malicum
0.25 mg / 28.6 mg
imeskelytabletti
Itsehoito
natriumfluoridi, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
1998-07-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE XERODENT 0,25 MG / 28,6 MG IMESKELYTABLETIT natriumfluoridi, omenahappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xerodent on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xerodentia 3. Miten Xerodentia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xerodentin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XERODENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xerodentia käytetään vähentyneestä syljen erityksestä aiheutuviin vaivoihin ja hampaiden reikiintymisen ehkäisyyn suun kuivuudesta kärsivillä aikuispotilailla. Xerodent-imeskelytabletit sisältävät omenahappoa, joka tekee tableteista happamia. Hapan maku lisää syljeneritystä. Tabletit sisältävät lisäksi natriumfluoridia, joka tekee hammaskiilteen vahvemmaksi happohyökkäyksiä vastaan. Tabletit on makeutettu ksylitolilla, joka sekin suojaa hampaita reikiintymiseltä. Natriumfluoridia, jota Xerodent sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XERODENTIA ÄLÄ KÄYTÄ XERODENTIA - jos olet allerginen natriumfluoridille, omenahapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xerodent 0,25 mg / 28,6 mg imeskelytabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg fluoridia, ja omenahappoa 28,6 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti _Valmisteen kuvaus_: valkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 10 mm olevia tabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alentuneesta syljenerityksestä aiheutuvien oireiden lievittäminen ja hammaskarieksen ehkäisy suun kuivuudesta kärsivillä potilailla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille 6 imeskelytablettia päivässä. Vaikeassa suun kuivuudessa annosta voidaan nostaa 12 imeskelytablettiin päivässä käytettäväksi rajoitetun ajan. Antotapa Tablettien annetaan liueta hitaasti suussa. Vuorokausiannos suositellaan jaettavaksi osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Xerodentin käytön yhteydessä tulisi välttää muiden fluorivalmisteiden käyttöä. Valmistetta ei tule käyttää seuduilla, missä juomaveden fluoripitoisuus on korkea. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei ole. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Xerodent-imeskelytabletteja voidaan käyttää annostusohjeen mukaan raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Ei merkityksellinen. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Suositelluilla annoksilla haittavaikutuksia ei ole odotettavissa. Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें