देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Laboratoires Thea S.A.S.
S01GX08
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
5 ml (Mehrdosisfläschchen), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketotifen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-08-06
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zaditen Ophtha Abak 0,25 mg/ml Augentropfen Ketotifen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Information. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Zaditen Ophtha Abak und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen Ophtha Abak beachten? 3. Wie ist Zaditen Ophtha Abak anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen möglich sind? 5. Wie ist Zaditen Ophtha Abak aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zaditen Ophtha Abak und wofür wird es angewendet? Zaditen Ophtha Abak sind unkonservierte Augentropfen, die Ketotifen enthalten. Ketotifen ist eine antiallergische Substanz. Zaditen Ophtha Abak wird angewendet zur Behandlung der Symptome der jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen Ophtha Abak beachten? Zaditen Ophtha Abak darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketotifen (den in Zaditen Ophtha Abak enthaltenen Wirkstoff) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zaditen Ophtha Abak anwenden. Anwendung von Zaditen Ophtha Abak zusammen mit anderen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen Ophtha Abak 0,25 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,345 mg Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 0,25 mg Ketotifen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis gelb-bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Patienten und Kinder (ab 3 Jahren): _ Es wird zweimal täglich 1 Tropfen Zaditen Ophtha Abak in den Bindehautsack eingebracht. Art der Anwendung Die Patienten sind anzuweisen: - vor der ersten Anwendung die ersten 5 Tropfen zu verwerfen. Danach ist es nicht mehr notwendig, die ersten 5 Tropfen zu verwerfen. - die Hände vor dem Einbringen der Tropfen sorgfältig zu waschen. - den Kontakt zwischen Tropferspitze und Auge oder Augenlid oder einer Oberfläche zu vermeiden. - Schließen des Augenlids und Verschließen des Tränenkanals für 1-2 Minuten. Dies trägt zu einer reduzierten systemischen Absorption bei. - das Fläschchen nach Gebrauch zu verschließen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine besonderen Warnhinweise. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bei der gleichzeitigen Anwendung von Zaditen Ophtha Abak mit anderen Augenpräparaten muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den zwei Anwendungen eingehalten werden. Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkung von zentral dämpfenden Arzneimitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl eine Wirkungsverstärkung bei der Anwendung von Ketotifen-Augentropfen nicht beobachtet wurde, kann diese nicht ausgeschlossen werden. 4.6 FERTILITÄT, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें