देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
Alfasigma S.p.A. - Geschäftsanschrift -
ketotifen fumarate
Sirup
Ketotifenfumarat 27.6mg
GI Zaditen Sirup 06.2018 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZADITEN 1 mg/5 ml Sirup Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Monaten und Erwachsenen Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zaditen und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zaditen beachten? 3. Wie ist Zaditen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zaditen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZADITEN UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Zaditen ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen Beschwerden. Zaditen wird angewendet: - zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Hauterkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht sedierenden Antihistaminika (nicht müde machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden Antihistaminika und Glukokortikoiden (Kortison-Präparate) nicht angezeigt ist. - längerfristig zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Patienten mit allergischen Beschwerden, die mehrere Organe betreffen (z. B. allergisches Bronchialasthma und Heuschnupfen). _Hinweis _ Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet. Ei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FI Zaditen Sirup 06.2018 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Sirup enthalten 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ 5 ml Sirup enthalten 100 mg Ethanol 95 % (2,4 Vol.%), 1,67 mg Methyl(4-hydroxybenzoat), 0,84 mg Propyl(4-hydroxybenzoat), 1,5 g Sucrose (Saccharose) und 1,75 g Sorbitol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klarer, farbloser bis schwach gelblich gefärbter Sirup. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Antihistaminikum. Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik. Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht sedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Antihistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht indiziert ist. _Hinweis _ Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Zaditen nicht. Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Zaditen nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von Ketotifen ist erst nach 8–12 Wochen zu rechnen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Mit dem der Packung beigefügten Messbecher kann die vorgeschriebene Dosierung genau eingehalten werden. Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen während der ersten 3–4 Tage der Behandlung abends je 5 ml (bitte Messbecher verwenden, entspricht 1 mg Ketotifen) Zaditen ein, danach morgens und abends je 5 ml (entspricht 1 mg Ketotifen) Zaditen. Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren die Dosis auf maximal 2 Messlöffel zu 5 ml (entspricht 2 mg Ketotifen) Zaditen morgens und abends erhöht werden. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _PÄDIATRISCHE PATIENTEN _ FI Zaditen Sirup 06 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें