देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
A04AA01
ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE
5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ondansetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-05-16
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOFRAN ® 4 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zofran beachten? 3. Wie ist Zofran anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zofran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Erwachsene Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Bei KINDERN ÜBER 1 MONAT UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOFRAN BEACHTEN? ZOFRAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOFRAN ® 4 mg-Ampullen ZOFRAN ® 8 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zofran 4 mg-Ampullen 1 Ampulle zu 2 ml enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetron-Hydrochloriddihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: < 1 mmol Natrium/Ampulle Zofran 8 mg-Ampullen 1 Ampulle zu 4 ml enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetron-Hydrochloriddihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: < 1 mmol Natrium/Ampulle Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose nahezu partikelfreie Lösung pH-Wert: 3,3-4,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention und Therapie der postoperativen Nausea und Emesis. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet. Bei KINDERN ÜBER 1 MONAT UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Vorbeugung und Behandlung der postoperativen Nausea und Emesis verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie variiert entsprechend der Dosishöhe und dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der Schwere des Erbrechens bestimmt werden. Zofran steht auch für die rektale und orale Anwendung zur Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung. Für eine rektale oder orale Anwendung sind die entsprechenden Fachinformationen der anderen Stärken und Darreichungsformen von Zofran zu berücksichtigen. Seite 2 ERWACHSENE Durch Chemo-und Strahlentherapie induzierte Nausea und Emesis Die empfohlene Dosis ist 8 mg Ondansetron intravenös (i.v) oder intramuskulär (i.m.) verabreicht unmittelbar vor der Chemo- oder Str पूरा दस्तावेज़ पढ़ें