נרלינקס
Država: Izrael
Jezik: hebrejski
Izvor: Ministry of Health
Uputa o lijeku
(PIL)
27-02-2022
Pošalji zahtjev.
Aktivni sastojci:
NERATINIB AS MALEATE
Dostupno od:
MEDISON PHARMA LTD
ATC koda:
L01XE45
Farmaceutski oblik:
טבליה
Sastav:
NERATINIB AS MALEATE 40 MG
Administracija rute:
פומי
Tip recepta:
מרשם נדרש
Proizveden od:
PUMA BIOTECHNOLOGY INC., USA
Područje terapije:
NERATINIB
Proizvod sažetak:
א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה:1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים.3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR).4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
Datum autorizacije:
2020-05-14
Uputa o lijeku
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סקנילרנ תוילבט
:ותומכו ליעפה רמוחה
:הליכמ הילבט לכ
ביניטרנ
40
טאילמ ביניטרנל ךרע הווש( ג"מ
48.31
)ג"מ
Neratinib 40 mg (equivalent to 48.31 mg neratinib maleate)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ
1 . ?הפורתה תדעוימ המל
רבגומ יוטיב םע םדקומ בלשב דש ןטרס םע
םירגובמ םילוחב בחרומ )עייסמ( יטנבו'גדא
לופיטל דעוימ סקנילרנ
גוסמ ןטלוק לש
human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive)
ב
.במוזוטסרט םע )עייסמ( יטנבו'גדא לופיט
םויסמ הנש הרבע םרט םה
יתרורג וא םדקתמ דש ןטרס םע םירגובמ
םילוחב לופיטל דעוימ ןיבטיצפק םע
בולישב סקנילרנ
HER2
יבויח
יתרורג דש ןטרסב לופיט ירטשמ רתוי וא
םיינשב רבעב ולפוט רשא
HER2
.
:תיטיופרת הצובק
זאניק ןיזוריט יבכעמ ,תויטסלפואניטנא
תופורת
ינטלוק תמיסח ידי לע לעופ סקנילרנ
HER2
.םיאתה תחימצו תקולח תריצעב עייסמ רבדה
.םיינטרס םיאת לע
ןטלוק
HER2
אתב .אירב דש את לש הלידגב הטילשל עייסמ
אוה .ףוגב אתה חטש ינפ לע אצמנה ןובלח
אוה
לש הבר תו
Pročitajte cijeli dokument
