נרלינקס

Valsts: Izraēla

Valoda: ivrits

Klimata pārmaiņas: Ministry of Health

Aktīvā sastāvdaļa:

NERATINIB AS MALEATE

Pieejams no:

MEDISON PHARMA LTD

ATĶ kods:

L01XE45

Zāļu forma:

טבליה

Kompozīcija:

NERATINIB AS MALEATE 40 MG

Ievadīšanas:

פומי

Receptes veids:

מרשם נדרש

Ražojis:

PUMA BIOTECHNOLOGY INC., USA

Ārstniecības joma:

NERATINIB

Produktu pārskats:

א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה:1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים.3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR).4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

Autorizācija datums:

2020-05-14

Lietošanas instrukcija

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סקנילרנ תוילבט
:ותומכו ליעפה רמוחה
:הליכמ הילבט לכ
ביניטרנ
40
טאילמ ביניטרנל ךרע הווש( ג"מ
48.31
)ג"מ
Neratinib 40 mg (equivalent to 48.31 mg neratinib maleate)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ
1 . ?הפורתה תדעוימ המל
רבגומ יוטיב םע םדקומ בלשב דש ןטרס םע
םירגובמ םילוחב בחרומ )עייסמ( יטנבו'גדא
לופיטל דעוימ סקנילרנ
גוסמ ןטלוק לש
human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive)
ב
.במוזוטסרט םע )עייסמ( יטנבו'גדא לופיט
םויסמ הנש הרבע םרט םה
יתרורג וא םדקתמ דש ןטרס םע םירגובמ
םילוחב לופיטל דעוימ ןיבטיצפק םע
בולישב סקנילרנ
HER2
יבויח
יתרורג דש ןטרסב לופיט ירטשמ רתוי וא
םיינשב רבעב ולפוט רשא
HER2
.
:תיטיופרת הצובק
זאניק ןיזוריט יבכעמ ,תויטסלפואניטנא
תופורת
ינטלוק תמיסח ידי לע לעופ סקנילרנ
HER2
.םיאתה תחימצו תקולח תריצעב עייסמ רבדה
.םיינטרס םיאת לע
ןטלוק
HER2
אתב .אירב דש את לש הלידגב הטילשל עייסמ
אוה .ףוגב אתה חטש ינפ לע אצמנה ןובלח
אוה
לש הבר תו