Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Isavuconazonium sulfate
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)
J02AC05
凍晶注射劑
Isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 200mg isavuconazole)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA US
isavuconazole
(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
有效日期: 2025/01/07; 英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
2020-01-07
驅黴霸 200 毫克注射劑 CRESEMBA 200 MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 衛部藥輸字第 027796 號 本藥限由醫師使用 1. 藥品名稱 驅黴霸200毫克注射劑 CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 2. 定性與定量成分 每支小瓶含有 200 mg isavuconazole ( 相當於 372.6 mg isavuconazonium sulfate) 。 有關賦形劑的完整列表,請參閱6.1節。 3. 劑型 輸注溶液用濃縮粉劑 白色至黃色粉末 4. 臨床特性 4.1 適應症 (1) 侵犯性麴菌症 (invasive aspergillosis) (2) 使用於不適合接受 amphotericin B 的病人治療白黴菌病 (mucormycosis) 說明: • 以上適應症僅適用於成人。 • 應考量抗黴菌劑的正式適當使用準則。 使用 開始抗黴菌劑治療前應取得黴菌培養檢體並進行其他相關 實驗室 ( 包含組織病理學 ) 檢測,以分離並辨識致病原。在 得到培養結果和獲悉其他實驗室檢測報告前可先開始進行 治療,然而一旦取得上述結果時,應根據報告內容調整抗 黴菌劑治療。 4.2 用法用量 靜脈輸注重要說明 • 靜脈輸注劑型必須透過含有管內濾膜 ( 孔隙為 0.2 μm 至 1.2 μm) 的輸注組投予。 • 靜脈輸注劑型須稀釋於 250 mL 可相容稀釋液,輸注時間 最少為 1 小時,以降低輸注相關反應的風險。不可以靜脈 推注方式給藥。 • CRESEMBA 不可與其他靜脈給予藥物共同輸注。 • 輸注 CRESEMBA 前後應使用 0.9% sodium chloride 注射液 USP 或 5% dextrose 注射液 USP 沖洗輸注管路。 • 稀釋後的靜脈輸注劑型應避免不必要之震動或劇烈搖晃 溶液。不可使用氣動輸送系統 (pneumatic transport system) 。 劑量療程 CRESEMBA (isavuconazonium sulfate) 是 azole 類抗黴菌劑 isavuconazole 的前驅藥物。依下述方式開立 CRESEMBA 處方。 起始劑量 維持劑量 b 注射用 每 8 小時靜脈輸注 每天輸注一次 CRESEMBA 1 瓶調配後 1 瓶調配後 每小瓶 372 mg a 小瓶 (372 Pročitajte cijeli dokument