ACENOKUMAROL UNION 4 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acenokumarol

Dostupno od:

ICM d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

B01AA07

INN (International ime):

acenokumarol

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg acenokumarola

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

UNIONMEDIC DOO NOVI SAD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACENOKUMAROL UNION
4 mg, tableta
acenokumarol
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći
prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili
farmaceutu. Za prijavljivanje neželjenih
efekata, vidjeti kraj poglavlja 4.
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži važne informacije!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama.
Ne smijete ga davati drugima, jer im lijek može naškoditi, _č_ak i
ako imaju simptome bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako uo_č_ite bilo kakvo neželjeno dejstvo, razgovarajte o tome sa
svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uklju_č_uje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu
(poglavlje 4).
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ACENOKUMAROL UNION i za što se koristi
2.
Šta je potrebno da znate prije upotrebe lijeka ACENOKUMAROL UNION
3.
Kako uzimati lijek ACENOKUMAROL UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ACENOKUMAROL UNION
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ACENOKUMAROL UNION I ZA ŠTA SE KORISTI
Acenokumarol UNION pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antikoagulansi.
Acenokumarol UNION se koristi za liječenje i prevenciju stvaranja
krvnih ugrušaka u krvnim sudovima
(tromboembolijska stanja).
Acenokumarol UNION ne rastvara krvne ugruške koji su već formirani
već sprečava stvaranje
ugrušaka i njihovo povećanje, što bi uzrokovalo ozbiljnije
probleme.
2.
ŠTA JE POTREBNO DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA ACENOKUMAROL UNION
Kontrola razrjeĐivanja krvi
Za vršenje ove kontrole pogodne su različite metode i tehnike, a
jedna od najpoznatijih je ''Quick test''.
Za ovu kontrolu uzimaju se laboratorijski uzorci krvi prije tretmana
ovim lijekom kao i nakon uzimanja
lijeka tokom 3-4 dana svakodnevno kak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen
način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ACENOKUMAROL UNION
4 mg, tableta
acenokumarol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg acenokumarola.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, ravna tableta bijele boje sa pod pravim uglom ukrštenim
podionim crtama sa jedne strane
tablete. Podiona crta omogućava lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija i profilaksa tromboembolijskih oboljenja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Opšta uputstva
Osjetljivost prema antikoagulantnim lijekovima varira od pacijenta do
pacijenta, a može da se mijenja i
u toku same terapije. Stoga je od suštinskog značaja redovno
testiranje protrombinskog vremena
(PT)/internacionalnog normalizovanog omjera (INR) te prilagođavati
dozu u skladu sa dobivenim
rezultatima. Ako ovo nije moguće, ne treba koristiti Acenokumarol
UNION.
Za prilagođavanje doze različitim kliničkim stanjima vidjeti
odjeljak 4.4. i 4.5.
Po_č_etno doziranje
Doziranje
mora
biti
prilagođeno
svakom
pacijentu
pojedinačno.
Ukoliko
je
PT/INR
vrijednost
u
normalnim granicama prije početka liječenja, uobičajena
preporučena doza Acenokumarol UNION je
između 2 mg/dan do 4 mg/dan bez primjene udarne doze. Liječenje se
također može početi uz
primjenu režima sa udarnom dozom, obično 6 mg prvog dana, te
primjenom doze od 4 mg narednog
dana.
Ukoliko je protrombinsko vrijeme (PT/INR) u početku terapije
abnormalno, liječenje treba započeti sa
oprezom. Stariji pacijenti, pacijenti sa bolestima jetre ili ozbiljnim
srčanim zatajenjem sa hepatičkom
kongestijom ili pothranjeni pacijenti mogu zahtijevati niž