Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Lisinopril-Dihydrat
Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)
C09BA03
Hydrochlorothiazide, Lisinopril Dihydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-06-11
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION ACERCOMP Tabletten (Zul.-Nr.: 22242.00.00) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ACERCOMP ® 20 mg/12,5 mg Tabletten Lisinopril-Dihydrat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST ACERCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACERCOMP BEACHTEN? 3. WIE IST ACERCOMP EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ACERCOMP AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ACERCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 ACERCOMP IST EIN KOMBINATIONSARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DES BLUTHOCHDRUCKS. ES BESTEHT AUS EINEM ACE-HEMMER UND EINEM HARNTREIBENDEN WIRKSTOFF. 1.2 ACERCOMP WIRD ANGEWENDET BEI nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist. Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem Wirkstoff erfolgen. Seite 2 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION ACERCOMP Tabletten (Zul.-Nr.: 22242.00.00) Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der einzelnen Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen Erhaltung Pročitajte cijeli dokument
S. 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Acercomp ® , 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält: 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tabletten Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Prägung „20/12.5“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Acercomp ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Essenzielle Hypertonie Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Acercomp aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und S. 2 Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Acercomp täglich. Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf die Dosierung von Acercomp nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden. Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril sollte nicht überschritten werden. Die Einnahme von Acercomp kann unabh Pročitajte cijeli dokument