Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETILCISTEÍNA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
ACETYLCYSTEINE
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Expediente: 1436859221; cnpj: 60665981000118; Numero transacao: 60665981000118; Numero processo: 60665981000118; Apresentacao: 100 MG/ML SOL INJ IV/INAL CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1049713170016 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INALATÓRIA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL
REGISTRADO
2005-08-12
acetilcisteína União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 100 mg/mL 1 ACETILCISTEÍNA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL. USO INTRAVENOSO/INALATÓRIO (IV/INAL) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO) COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: acetilcisteína............................................................................................... ............100 mg Veículo: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por f ibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A acetilcisteína é um medicamento que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração. A acetilcisteína modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respira tória s. A acetilcisteína funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pacientes alérgicos à acetilcisteína e/ou dem Pročitajte cijeli dokument
acetilcisteína União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 100 mg/mL 1 ACETILCISTEÍNA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL. USO ENDOVENOSO/ INALATÓRIO (EV/INAL) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO ENDOVENOSO) COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: acetilcisteína....................................................................................................100 mg Veículo: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite aguda, bronquite crônica simples e suas exacerbações, enfisema, pneumonia, atelectasias pulmonares, fibrose cística (mucoviscidose) - doença hereditária que produz muco espesso. Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA COMPARAÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO ENDOVENOSA E ORAL A acetilcisteína por via endovenosa tem um pico máximo de concentração em plasma até 20 vezes maior que uma dose semelhante por via oral (Borgstrom L e cols. 1986). A maior disponibilidade de acetilcisteína por via endovenosa acontece tanto na forma total como reduzida e poderia ser atribuída à ausência do metabolismo hepático de primeira passagem que acontece após a administração oral (Olsson B e cols. 1988). INTOXICAÇÃO POR PARACETAMOL A acetilcisteína é recomendada como antídoto para a superdose de paracetamol com possível risco de toxicidade hepática (Wolf SJ e cols. 2007). Estudo comparou 100 casos de intoxicação por paracetamol tratados com acetilcisteína endovenosa e 57 casos que receberam unicamente tratamento de suporte (Prescott LF e cols. 1979). Demonstrou-se uma redução importante da tox Pročitajte cijeli dokument