ACURMIL 50 mg/5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atrakurijum бесилат

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M03AC04

INN (International ime):

atrakurijum besilat

Doziranje:

50 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

5 mL rastvora za injekciju sadrži: 50 mg atrakurijumbesilata

Jedinice u paketu:

5 ampula po 5 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LISAPHARMA SpA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACURMIL
50 mg/5 mL, rastvor za injekciju
atrakurijum besilat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lijekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
lijekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek ACURMIL i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ACURMIL
3.
Kako se upotrebljava lijek ACURMIL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ACURMIL
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ACURMIL I ČEMU JE NAMJENJEN
Lijek ACURMIL sadrži aktivnu supstancu atrakurijum-besilat. Pripada
grupi ljekova koji se nazivaju mišićni
relaksansi.
Lijek ACURMIL se primjenjuje u cilju:
• relaksacije mišića tokom operativnih zahvata kod odraslih osoba
i djece starije od mjesec dana života
• olakšavanja postavljanja tubusa u dušnik (trahealna intubacija),
ukoliko je potrebno da se pacijentu
omogući olakšano disanje
• relaksacije mišića odraslih pacijenata na odjeljenju intenzivne
njege.
Posavjetujte se sa Vašim lijekarom ukoliko su Vam potrebne dodatne
informacije o ljeku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ACURMIL
Lijek ACURMIL ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste alergični na atrakurijum-besilat, bilo koji drugi
mišićni relaksans ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka ACURMIL (vidjeti odjeljak 6)
-
ukoliko ste loše reagovali na prethodnu primjenu anestetika.
Ne primjenjujte lijek ACURMIL ukoliko se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim lijekarom, medicinskom sestrom ili
farmaceutom, prije primjene lijeka ACURMIL.
Kada uzimate lijek AC

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ACURMIL
50 mg/5 mL, rastvor za injekciju
atrakurijum besilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg atrakurijum
besilata.
1 mL rastvora sadrži 10 mg atrakurijum besilata.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek ACURMIL je visokoselektivni, kompetitivni ili nedepolarišući
agens za neuromuskularnu blokadu.
Primjenjuje se kao dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji na
odeljenju intenzivne nege, u cilju relaksacije
skeletne muskulature i olakšavanja trahealne intubacije i mehaničke
ventilacije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Način primjene: Intravenska injekcija. Da bi se izbjegao privremeni
pad pritiska koji se može javiti prilikom
primjene bolus injekcije, Acurmil treba dati sporom intravenskom
injekcijom.
Primjena u obliku injekcije kod odraslih osoba:
Lijek ACURMIL se primjenjuje putem intravenske injekcije. Preporučeni
opseg doza pri primjeni lijeka kod
odraslih osoba je od 0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti od potrebnog
trajanja potpune blokade) čime se
obezbjeđuje adekvatna relaksacija tokom perioda od približno 15 do
35 minuta.
Endotrahealna
intubacija
se
obično
može
realizovati
unutar
perioda
od
90
sekundi
nakon
primjene
intravenske injekcije u dozi od 0,5 do 0,6 mg/kg.
Prema potrebi, potpuna blokada se može produžiti primjenom dodatnih
doza od 0,1 do 0,2 mg/kg.
Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje nastanak kumulativnog
dejstva neuromuskularne blokade.
Spontani oporavak po prestanku potpune blokade se javlja za približno
35 minuta, a računa se od
ponovnog uspostavljanja tetaničkog odgovora od 95% normalne
neuromuskularne funkcije.
Neuromuskularna blokada prouzrokovana primjenom lijeka ACURMIL se
može brzo neutralisati primjenom
standardnih doza antiholinesteraznih lijekova, kao što su neostigmin
i edrofonijum, zajedno sa atropinom ili
poslije atropi