Advagraf

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-10-2023

Aktivni sastojci:

takrolimus

Dostupno od:

Astellas Pharma Europe BV

ATC koda:

L04AD02

INN (International ime):

tacrolimus

Terapijska grupa:

imunosupresivi

Područje terapije:

Odbacivanje transplantata

Terapijske indikacije:

Profilaksa odbacivanja transplantata kod odraslih primatelja bubrega ili jetrenih transplantata. Liječenje odbacivanja alografta otpornih na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima u odraslih bolesnika.

Proizvod sažetak:

Revision: 26

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2007-04-23

Uputa o lijeku

                                48
B. UPUTA O LIJEKU
49
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ADVAGRAF 0,5 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ADVAGRAF 1 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ADVAGRAF 3 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ADVAGRAF 5 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
takrolimus
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Advagraf i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Advagraf
3. Kako uzimati Advagraf
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Advagraf
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ADVAGRAF I ZA ŠTO SE KORISTI
Advagraf sadrži djelatnu tvar takrolimus. Advagraf je imunosupresivni
lijek. Nakon presađivanja organa
(jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi
organ. Advagraf se primjenjuje za
obuzdavanje imunološkog odgovora tijela, čime mu se omogućuje da
prihvati presađeni organ.
Advagraf možete primiti i kad već imate reakciju odbacivanja
presatka jetre, bubrega, srca ili nekog
drugog organa, kada se terapijom koju ste prethodno uzimali nije mogao
obuzdati imunološki odgovor
nakon presađivanja.
Advagraf se primjenjuje u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADVAGRAF
NEMOJTE UZIMATI ADVAGRAF
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na takrolimus ili neki drugi
sastojak lijeka Advagraf (vidjeti dio
6).
-
ako ste alergični na sirolimus ili neki makrolidni antibiotik (npr.
eritromicin, klaritromicin,
josamicin).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Djelatna
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Advagraf 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Advagraf 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Advagraf 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Advagraf 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Advagraf 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,5 mg
takrolimusa (u obliku hidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrži 51,09 mg laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima (0,48%
ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 1 mg
takrolimusa (u obliku hidrata)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrži 102,17 mg laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima (0,48%
ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg
takrolimusa (u obliku hidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrži 306,52 mg laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima (0,48%
ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg
takrolimusa (u obliku hidrata)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrži 510,09 mg laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima (0,48%
ukupnog sastava tinte za označavanje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem.
Advagraf 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Želatinske kapsule, u kojima se nalazi bijeli prašak, imaju crveno
otisnutu oznaku 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci takrolimus

takrolimus

ATC koda L04AD02

L04AD02

Proizvođač ili nositelj Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (International ime) tacrolimus

tacrolimus

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 30-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 30-10-2023

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Advagraf takrolimus tacrolimus

Advagraf takrolimus tacrolimus

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Advagraf