ALBUNORM 20% (▼) 200 g/1 L rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

albumin

Dostupno od:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B05AA01

INN (International ime):

albumin

Doziranje:

200 g/1 L

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 mL rastvora za infuziju sadrži: 200 g/L albumina, humanog

Jedinice u paketu:

1 bočicom sa 100 mL rastvora za infuziju ,u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALBUNORM 20%
200 g/L rastvor za infuziju
albumin
▼
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije
o
lijeku
pribave
u
što
kraćem
vremenu.
Možete
pomoći
prijavljivanjem bilo koje nuspojave koju ste možda iskusili, svom
ljekaru ili farmaceutu.
Prije upotrebe pro_Č_itati!
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo za
primjenu!
Uputstvo je potrebno sačuvati ako biste trebali ponovo da ga
pročitate.
Ako imate nekih pitanja za lijek i njegovu primjenu, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta.
Ako se u toku primjene lijeka simptomi pogoršaju ili se desi neko
ozbiljno neželjeno dejstvo
lijeka, koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Albunorm 20% i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Albunorm 20%
3.
Kako uzimati Albunorm 20%
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Albunorm 20%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ALBUNORM 20%% I ZA ŠTA SE KORISTI
Albunorm 20% pripada farmakoterapijskoj skupini: Lijekovi s
djelovanjem na krv i krvotvorne
organe - Nadomjesci za plazmu i lijekovi za nadomještanje tekućine.
Lijek se daje pacijentima za nadomještanje i održavanje
cirkulirajućeg volumena krvi gdje
postoji nedostatak volumena.
2.
PRIJE PRIMJENE ALBUNORMA 20%
Nemojte primjenjivati Albunorm 20%
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na preparate lhumanog albumina
ili na bilo koji drugi sastojak
Albunorma 20%.
Budite oprezni s Albunormom 20%
-
Ako kod Vas postoji poseban rizik od povećanog volumena krvi, npr. u
slučaju
ozbiljnih
srčanih
poremećaja,
visokog
krvnog
pritiska,
proširenih
vena
jednjaka,
tekućine u plućima, poremećaja krvarenja, ozbiljno smanjenog broja
crvenih krvnih
ćelija ili prestanka lučenja mokraće.
-
Kada
postoje
znakovi
povećanog
volumena
krvi
(glavobolja,
otežano
disanje,
kongestija
jugularne
vene)
ili
povišenog
krvnog
pritiska.
Infuziju
treba
odmah
prekinuti.
-
Kada postoje znakovi alergijske reakcije.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALBUNORM 20%
200 g/L rastvor za infuziju
albumin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca
Albunorm 20% je rastvor koji sadrži 200 g/l ukupnih proteina od čega
je najmanje 96% humani
albumin.
Boca sa 50 ml rastvora sadrži 10 g humanog albumina
Boca sa 100 ml rastvora sadrži 20 g humanog albumina
PomoĆne supstance:
Natrijum (144-160 mmol/l)
Albunorm 20% je hiperonkotski rastvor.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Rastvor je bistra, blago viskozna tečnost, žute, boje ćilibara ili
zelene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje je
nedostatak volumena dokazan, a
primjena koloida prikladna.
Izbor albumina naspram umjetnog koloida ovisit će o kliničkoj
situaciji pojedinog pacijenta, temeljeno
na službenim preporukama.
4.2.
Doziranje i naČin primjene lijeka
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza ovisi o težini pacijenta, ozbiljnosti traume ili
bolesti i kontinuiranim gubicima tekućine i
proteina. Za određivanje potrebne doze koristiti odgovarajuću
veličinu cirkulirajućeg volumena krvi, a
ne nivoa albumina u plazmi.
Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno
nadzirati hemodinamski učinak; što
može uključivati:
-
arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa
-
središnji venski pritisak
-
«wedge» pritisak pulmonarne arterije
-
količinu izlučene mokraće
-
elektrolite
-
hematokrit/hemoglobin.
Pedijatrijska populacija
Podaci o primjeni Albunorma 20% kod djece