Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
Remedia d.o.o. Sarajevo
B05AA01
albumin
200 g/1 L
rastvor za infuziju
1 L rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumina, humanog
1 bočica sa 50 mL rastvora za infuziju,u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
OCTAPHARMA AG, Švajcarska
Važeći
2019-05-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALBUNORM 20% 200 g/L rastvor za infuziju albumin ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje nuspojave koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Prije upotrebe pro_Č_itati! Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo za primjenu! Uputstvo je potrebno sačuvati ako biste trebali ponovo da ga pročitate. Ako imate nekih pitanja za lijek i njegovu primjenu, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se u toku primjene lijeka simptomi pogoršaju ili se desi neko ozbiljno neželjeno dejstvo lijeka, koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Albunorm 20% i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati Albunorm 20% 3. Kako uzimati Albunorm 20% 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati Albunorm 20% 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALBUNORM 20%% I ZA ŠTA SE KORISTI Albunorm 20% pripada farmakoterapijskoj skupini: Lijekovi s djelovanjem na krv i krvotvorne organe - Nadomjesci za plazmu i lijekovi za nadomještanje tekućine. Lijek se daje pacijentima za nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje postoji nedostatak volumena. 2. PRIJE PRIMJENE ALBUNORMA 20% Nemojte primjenjivati Albunorm 20% - Ako ste alergični (preosjetljivi) na preparate lhumanog albumina ili na bilo koji drugi sastojak Albunorma 20%. Budite oprezni s Albunormom 20% - Ako kod Vas postoji poseban rizik od povećanog volumena krvi, npr. u slučaju ozbiljnih srčanih poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena jednjaka, tekućine u plućima, poremećaja krvarenja, ozbiljno smanjenog broja crvenih krvnih ćelija ili prestanka lučenja mokraće. - Kada postoje znakovi povećanog volumena krvi (glavobolja, otežano disanje, kongestija jugularne vene) ili povišenog krvnog pritiska. Infuziju treba odmah prekinuti. - Kada postoje znakovi alergijske reakcije. Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALBUNORM 20% 200 g/L rastvor za infuziju albumin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca Albunorm 20% je rastvor koji sadrži 200 g/l ukupnih proteina od čega je najmanje 96% humani albumin. Boca sa 50 ml rastvora sadrži 10 g humanog albumina Boca sa 100 ml rastvora sadrži 20 g humanog albumina PomoĆne supstance: Natrijum (144-160 mmol/l) Albunorm 20% je hiperonkotski rastvor. Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Rastvor je bistra, blago viskozna tečnost, žute, boje ćilibara ili zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje je nedostatak volumena dokazan, a primjena koloida prikladna. Izbor albumina naspram umjetnog koloida ovisit će o kliničkoj situaciji pojedinog pacijenta, temeljeno na službenim preporukama. 4.2. Doziranje i naČin primjene lijeka Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Doziranje Potrebna doza ovisi o težini pacijenta, ozbiljnosti traume ili bolesti i kontinuiranim gubicima tekućine i proteina. Za određivanje potrebne doze koristiti odgovarajuću veličinu cirkulirajućeg volumena krvi, a ne nivoa albumina u plazmi. Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno nadzirati hemodinamski učinak; što može uključivati: - arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa - središnji venski pritisak - «wedge» pritisak pulmonarne arterije - količinu izlučene mokraće - elektrolite - hematokrit/hemoglobin. Pedijatrijska populacija Podaci o primjeni Albunorma 20% kod djece Pročitajte cijeli dokument