Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALFACALCIDOLUM
STRIDES PHARMA UK LTD. - MAREA BRITANIE
A11CC03
ALFACALCIDOLUM
1,0micrograme
CAPS. MOI
PRF
HEATON K.S. - REPUBLICA CEHA
VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI
10351/2017/04 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 caps. moi; 10351/2017/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 90 caps. moi; 10351/2017/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 caps. moi; 10351/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10349/2017/01-02-03-04 _Anexa 1_ NR. 10350/2017/01-02-03-04_ _ _ _NR. 10351/2017/01-02-03-04 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ALFACALCIDOL HEATON 0,25 MICROGRAME CAPSULE MOI ALFACALCIDOL HEATON 0,5 MICROGRAME CAPSULE MOI ALFACALCIDOL HEATON 1,0 MICROGRAME CAPSULE MOI Alfacalcidol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alfacalcidol Heaton și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alfacalcidol Heaton 3. Cum să luați Alfacalcidol Heaton 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Alfacalcidol Heaton 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ALFACALCIDOL HEATON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alfacalcidol Heaton aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Este un tip de vitamină D. Vitamina D controlează concentrațiile a două substanțe în organism, numite calciu și fosfat. Corpul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru sănătatea oaselor și a dinților. Alfacalcidol Heaton acționează prin creșterea cantității de vitamină D în organism. Aceasta înseamnă că vor crește, de asemenea, concentrațiile de calciu și fosfat în corpul dumneavoastră. Alfacalcidol Heaton este indicat la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenți și adulți. Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10349/2017/01-02-03-04 _Anexa 2 _ NR. 10350/2017/01-02-03-04 NR. 10351/2017/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme capsule moi Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme capsule moi Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme capsule moi: fiecare capsulă moale conține alfacalcidol 0,25 micrograme. Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme capsule moi: fiecare capsulă moale conține alfacalcidol 0,5 micrograme. Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme capsule moi: fiecare capsulă moale conține alfacalcidol 1,0 micrograme. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă moale conține ulei de arahide 98,7 mg, alcool etilic anhidru 1,0 mg și sorbitol 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale (capsulă) Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu formă ovală, de culoare brun- roșcată, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu formă ovală, de culoare roz- deschis, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu formă ovală, de culoare galben- deschis, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Alfacalcidol ELC Group este indicat la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenți și adulți. Alfacalcidol ELC Group este indicat în afecțiunile în care există tulburări ale metabolismului calciului provocate de o afectare a 1-α-hidroxilării, cum se întâmplă în cazul Pročitajte cijeli dokument