ALLEGRA 120 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fexofenadine

Dostupno od:

Sanofi d.o.o.

ATC koda:

R06AX26

INN (International ime):

feksofenadin

Doziranje:

120 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 120 mg feksofenadinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Allegra
120 mg, film tablete
feksofenadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo!
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta u pakovanju od 10
film-tableta, ali ga ipak morate
upotrebljavati s oprezom da biste postigli najbolji rezultat.

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima.
Ukoliko Vam se ispolji bilo koji
od neželjenih efekata porazgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom. Ovo uključuje
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
sekciju 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Allegra i za šta se koristi
2.
Šta je potrebno znati prije upotrebe Allegre
3.
Kako uzimati Allegru
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Allegru
6.
Dodatni podaci
7.
1. Šta je Allegra i za šta se koristi
Allegra sadrži anithistaminik feksofenadin hidrohlorid.
Allegra 120 mg se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina, a namijenjen je uklanjanju
simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom, kao što su
kihanje, svrbež, curenje vodenog
sekreta iz nosa, začepljen nos, kao i svrbež, crvenilo i osjećaj
suzenja očiju.
2. S Šta je potrebno znati prije upotrebe AllegreŠta je ta je
potrebno znati
Ne uzimajte Allegru 120 mg
ako ste preosjetljivi na feksofenadin ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (vidjeti sekciju 6).
Upozorenje i mjere opreza
Prije uzimanja Allegre, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako:

Imate problema sa Vašom jetrom ili bubrezima

Imate ili ste imali oboljenje srca, jer ovaj lijek može uzrokovati
ubrzan ili nepravilan rad srca

Ste starija osoba
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, prije
upotrebe Allegre 120 mg, obratite
se svom ljekaru.
Drugi lijekovi i Allegra
Vašeg ljekara ili farmaceuta obavijestite

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Allegra
120 mg, film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Allegra 120 mg film-tableta kao aktivnu supstancu sadrži 120 mg
feksofenadin hidrohlorida, što
odgovara 112 mg feksofenadina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci: vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete
Allegra 120 mg su film-tablete oblika kapsule 6.1 x 15.8 mm, boje
breskve, s oznakom "012" s jedne
strane i ugraviranim "e" s druge strane.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1.
Terapeutske indikacije
Allegra 120 mg je indicirana kod odraslih i djece od 12 godina i
starijih za ulažavanje simptoma
povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za peroralnu primjenu
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza feksofenadin hidrohlorida za odrasle je120 mg jednom
na dan, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi od 12 godina i više
Preporučena doza feksofenadin hidrohlorida za djecu u dobi od 12
godina i više je 120 mg jednom na
dan, prije jela.

Djeca mla_đ_a od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost upotrebe feksofenadin hidrohlorida nija
ispitana u djece mlađe od 12 godina.
Posebne skupine
Istraživanja u posebno rizičnim skupinama (stariji bolesnici,
bolesnici s oštećenom funcijom jetre ili
bubrega) pokazuju da nije potrebno prilagođavati dozu feksofenadin
hidrohlorida u tih bolesnika.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnusupstancu ili na bilo koji od ekscipijenasa
navedenih u sekciji 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kao i u većine lijekova s obzirom na ograničene informacije,
feksofenadin hidrohlorid valja s oprezom
primjenjivati starijim osobama i bolesnicima s oštećenom funkcijom
jetre ili bubrega. Feksofenadin
hidrohlorid se stoga, s oprezom, treba primijenjivati kod ovih
posebnih skupina. Bolesnici sa historijom
kardiovaskularnih oboljenja ili koji boluju od istih trebaju se
upoziriti da su antihistaminici kao grupa
l