Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici
Obesità
Alli è indicato per la perdita di peso negli adulti in sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg / m2) e deve essere assunto in associazione con una dieta moderatamente ipocalorica e con pochi grassi.
Revision: 19
autorizzato
2007-07-22
27 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 28 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALLI 60 MG CAPSULE RIGIDE orlistat LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO, PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico o al farmacista se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane. Potrebbe essere necessario sospendere alli. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è alli e a cosa serve - Rischi associati al sovrappeso - Come funziona alli 2. Cosa deve sapere prima di prendere alli - Non prenda alli - Avvertenze e precauzioni - Altri medicinali e alli - alli con cibi e bevande - Gravidanza e allattamento - Guida di veicoli e utilizzo di macchinari 3. Come prendere alli - Prepararsi a perdere peso - Scelga una data di inizio - Decida il suo obiettivo di perdita di peso - Fissi i suoi obiettivi in termini di calorie e grassi - Assunzione di alli - Adulti dai 18 anni in su - Per quanto tempo deve prendere alli - Se prende più alli di quanto deve - Se dimentica di prendere alli 4. Possibili effetti indesiderati - Effetti indesiderati gravi - Effetti indesiderati molto comuni - Effetti indesiderati comuni - Effetti osservati negli esami del sangue - Imparare a gestire gli effetti del trattamento associati alla dieta 5. Come conservare alli 6. Contenuto della confezione e altre informazioni - Cosa contiene alli - Descrizione dell’aspetto di alli e contenuto della confezione - Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore - Altre informazioni utili 29 1. CHE COS’È ALLI E A COSA SERVE alli 60 mg c Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE alli 60 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. La capsula ha una banda centrale di colore blu scuro, e testa e corpo di colore turchese con impresso “alli”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE alli è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m 2 ) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Il dosaggio raccomandato per il trattamento è di una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. La dieta e l’esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con alli. Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L’assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con alli viene sospeso. Il trattamento non deve superare i 6 mesi. I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con alli, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. 3 _Popolazioni speciali_ _Anziani (≥65 anni) _ Sono disponibili solo dati limitati sull’uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che Pročitajte cijeli dokument