Almirincomb 4 mg/5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

C09BB04

INN (International ime):

perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat

Doziranje:

4 mg + 5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 5 mg amlodipina (u obliku besilata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203071244-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-15

Datum autorizacije:

2019-11-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALMIRINCOMB 4 MG/5 MG TABLETE
ALMIRINCOMB 4 MG/10 MG TABLETE
ALMIRINCOMB 8 MG/5 MG TABLETE
ALMIRINCOMB 8 MG/10 MG TABLETE
perindopril-tert-butilamin/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Almirincomb i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Almirincomb
3.
Kako uzimati Almirincomb
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Almirincomb
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALMIRINCOMB I ZA ŠTO SE KORISTI
Almirincomb sadrži dvije djelatne tvari u jednoj tableti. Jedna
djelatna tvar je perindopril, a druga
amlodipin. Almirincomb je namijenjen liječenju visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i/ili liječenju stabilne
bolesti koronarnih arterija (stanje kod kojega je opskrba srca krvlju
smanjena ili blokirana) u odraslih
bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti zasebnim
tabletama perindoprila i amlodipina.
Bolesnici koji se liječe zasebnim tabletama perindoprila i amlodipina
mogu ih zamijeniti jednom tabletom
Almirincomba.
Perindopril je ACE-inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je kalcijev antagonist koji
pripada skupini lijekova zvanoj dihidropiridini. Zajedno djeluju tako
što proširuju i opuštaju krvne žile pa
krv kroz njih lakše prolazi i srce lakše održava dobar protok krvi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALMIRINCOMB
NEMOJTE UZIMATI ALMIRINCOMB:
-
ako ste alergični (preosje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Almirincomb 4 mg/5 mg tablete
Almirincomb 4 mg/10 mg tablete
Almirincomb 8 mg/5 mg tablete
Almirincomb 8 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Almirincomb 4 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila i 5 mg amlodipina
(u obliku amlodipinbesilata).
Almirincomb 4 mg/10 mg tablete
Jedna
tableta
sadrži
4 mg
perindopril-tert-butilamina
što
odgovara
3,34 mg
perindoprila
i 10 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Almirincomb 8 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila i 5 mg amlodipina
(u obliku amlodipinbesilata).
Almirincomb 8 mg /10 mg tablete
Jedna
tableta
sadrži
8 mg
perindopril-tert-butilamina
što
odgovara
6,68 mg
perindoprila
i 10 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Almirincomb 4 mg/5 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
bikonveksne tablete promjera 7 mm.
Almirincomb 4 mg/10 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
plosnate tablete s otisnutim „15“ na
jednoj strani, promjera 9 mm.
Almirincomb 8 mg/5 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
bikonveksne tablete s otisnutim
„100“ s jedne te „
5
“ s druge strane, promjera 9 mm.
Almirincomb 8 mg/10 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
bikonveksne tablete s otisnutim „5“ s
jedne strane, promjera 9,5 mm.
˄
H A L M E D
10 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Almirincomb je indiciran kao supstitucijska terapija za liječenje
hipertenzije i/ili stabilne koronarne
arterijske
bolesti
u
bolesnika
u
kojih
je
već
postignuta
kontrola
bolesti
istodobnom
primjenom
perindoprila i amlodipina u odgovarajućim dozama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Primjenjuje se jedna tableta dnevno, preporučljivo ujutro prije
obroka.
Fiksna kombinacija doza nije namijenjena za inicijalnu terapiju.
Ako je