Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOXIDIL
Pierre Fabre Medicament S.A.S.
D11AX01
MINOXIDIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-06-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALOPEXY 50 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoff: Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn der Haarausfall nach 6 Wochen anhält oder sich verschlechtert, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alopexy 50 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 50 mg/ml beachten? 3. Wie ist Alopexy 50 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alopexy 50 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALOPEXY 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alopexy ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil enthält, einen Wirkstoff, der das Haarwachstum anregt. Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem Haarausfall) bei Männern empfohlen. Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung BEI FRAUEN aufgrund des häufigen Auftretens von abnormalem Haarwachstum (Hypertrichose) NICHT EMPFOHLEN . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 50 MG/ML BEACHTEN? ALOPEXY 50 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn es bei Ihnen gegenüber der Lösung mit 20 mg/ml Minoxidil zu einer Unvertr Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alopexy 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520) 240 mg pro Dosiereinheit entsprechend 240 mg/ml. Ethanol (96%) 520 mg pro Dosiereinheit entsprechend 520 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare, leicht gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alopexy 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut ist indiziert bei erwachsenen Männern bei mittelschwerer androgenetischer Alopezie. Hinweis: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Frauen angewendet werden, da seine Wirksamkeit in dieser Patientengruppe begrenzt ist und wegen der hohen Inzidenz von vermehrtem Haarwachstum (Hypertrichosen) außerhalb des Applikationsortes (37% der Fälle). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 ml auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte der betroffenen Stelle. Halten Sie sich an die Mengenvorgabe, unabhängig von der zu behandelnden Fläche. Die Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. DAUER DER ANWENDUNG Eine kontinuierliche Behandlung ist erforderlich, um das Nachwachsen der Haare zu erhöhen und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse sind nach 2 bis 4 Monaten zweimal täglicher Anwendung zu erwarten. Der Beginn und der Grad des Ansprechens variiert individuell. Wenn 4 Monate nach Beginn der Behandlung keine Verbesserung der Symptome beobachtet wird, müssen die Patienten Alopexy absetzen. Während der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einer vorübergehenden Zunahme des Haarausfalls kommen. Wenn der Haarausfall länger als 6 Wochen anhält, sollte der Patient die Anwendung von Alopexy abbrechen und seinen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4.4). Beginn und Stärke des erneuten Haarwa Pročitajte cijeli dokument