Alopurinol PharmaS 100 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

alopurinol

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M04AA01

INN (International ime):

alopurinol

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg alopurinola

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-323597444-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-323597444-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-12

Datum autorizacije:

2020-01-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALOPURINOL PHARMAS 100 MG TABLETE
_ _
alopurinol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alopurinol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Alopurinol PharmaS?
3.
Kako uzimati Alopurinol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alopurinol PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALOPURINOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka Alopurinol PharmaS je alopurinol, koja pripada
skupini lijekova koji se koriste za
liječenje uloga (gihta).
Alopurinol pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
enzima. Ti lijekovi djeluju tako da
usporavaju brzinu odreĎenih kemijskih reakcija u Vašem tijelu.
Alopurinol se primjenjuje kao kronična terapija za sprječavanje
gihta i drugih stanja u kojima dolazi
do nakupljanja prekomjerne količine mokraćne kiseline u tijelu,
uključujući bubrežne kamence i druge
probleme s bubrezima, te za liječenje odreĎenih poremećaja enzima
(npr. Lesch-Nyhanov sindrom) i
nekih zloćudnih bolesti (karcinoma - osobito poremećaja krvnih
stanica).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI ALOPURINOL PHARMAS:
– ako ste alergični na alopurinol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek ako:

ima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Alopurinol PharmaS 100 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg alopurinola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Alopurinol PharmaS 100 mg tableta sadrži 50,7 mg laktoza
hidrata (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna, neobložena tableta s
oznakama „AL“ i „100“ koje su
odvojene urezom na jednoj strani tablete. Urez omogućava lomljenje
tablete na dva dijela pri čemu se
osigurava da svaka polovica tablete sadrži 50 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Odrasli
-
svi
oblici
hiperuricemije
koji
se
ne
mogu
kontrolirati
dijetom,
uključujući
i
sekundarnu
hiperuricemiju različite etiologije te kliničke komplikacije
hiperuremičkih stanja kao što su giht
(ulozi), uratna nefropatija, otapanje i sprječavanje nastajanja
uratnih kamenaca.
-
liječenje rekurentnih kamenaca kalcijeva oksalata uz istovremenu
hiperuricemiju u slučaju kad
su unos tekućine, dijeta i slične mjere bile neučinkovite.
Djeca i adolescenti
-
sekundarna hiperuricemija različite etiologije,
-
uratna nefropatija tijekom liječenja leukemije,
-
nasljedni
poremećaji
nedostatka
enzima,
Lesch-Nyhanov
sindrom
(zbog
potpunog
ili
djelomičnog
nedostatka
hipoksantin-gvanin
fosforiboziltransferaze)
i
nedostatak
adenin
fosforiboziltransferaze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
_ODRASLI _
100 do 200 mg (2-10 mg/kg tjelesne težine) dnevno u blažim stanjima,
300 do 600 mg dnevno u
umjereno teškim stanjima, 700 do 900 mg dnevno u teškim stanjima.
Liječenje alopurinolom potrebno je započeti manjim dozama, npr. 100
mg/dan, kako bi se smanjio
rizik od nuspojava. Dozu treba povećati samo u slučaju da nije
postignuta zadovoljavajuća vrijednost
urata u serumu. Potreban je dodatni oprez ako je bubrežna funkcija
loša.
H A L M E D
16 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Doziranje je 10 do 20 m