Alopurinol Sandoz 100 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

alopurinol

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M04AA01

INN (International ime):

alopurinol

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg alopurinola

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Strykow, PoljskaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-236648946-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-236648946-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Datum autorizacije:

2018-05-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETE
alopurinol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Alopurinol Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Alopurinol Sandoz
3. Kako uzimati Alopurinol Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Alopurinol Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALOPURINOL SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Alopurinol Sandoz tablete sadrže djelatnu tvar alopurinol, koja
pripada skupini lijekova koji se
koriste za liječenje uloga (gihta), a djeluje tako da usporava brzinu
odreĎenih kemijskih reakcija u
Vašem tijelu da bi se smanjila razina mokraćne kiseline u krvi i u
urinu.
Alopurinol Sandoz tablete primjenjuju se da se smanji ili spriječi
stvaranje taloženja urata/mokraćne
kiseline u uvjetima gdje Vaše tijelo proizvodi previše mokraćne
kiseline. To može uključivati giht,
bubrežne kamence ili druge probleme s bubrezima, odreĎene
poremećaje enzima (npr. Lesch-
Nyhanov sindrom), te kada se liječite od nekih zloćudnih bolesti
(posebno leukemije (raka krvnih
stanica)).
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI ALOPURINOL SANDOZ:

ako ste alergični na alopurinol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Nemojte uzimati Alopurinol Sandoz tablete ako se gore navedeno odnosi
na Vas. Ako niste
s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Alopurinol Sandoz 100 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Alopurinol Sandoz 100 mg sadrži 100 mg alopurinola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 8,1 ±0,2 mm s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli _
- svi oblici hiperuricemije koji se ne mogu kontrolirati dijetom,
uključujući i sekundarnu
hiperuricemiju različite etiologije te kliničke komplikacije
hiperuremičkih stanja kao što su giht
(ulozi), uratna nefropatija, te otapanje i prevencija nastajanja
uratnih kamenaca
- liječenje ponavljajućih bubrežnih kamenaca od kalcijevog oksalata
u prisutnosti hiperuricemije,
kada tekućina, prehrambene i slične mjere nisu uspjele.
_Djeca i adolescenti _
- sekundarna hiperuricemija različite etiologije
- uratna nefropatija tijekom liječenja leukemije
- nasljedni poremećaji nedostatka enzima, Lesch-Nyhanov sindrom
(potpuni ili djelomični
nedostatak hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze) i nedostatak
adenin fosforiboziltransferaze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Kako bi se smanjio rizik od nastanka nuspojava, liječenje se mora
započeti niskim dozama, npr.
100 mg alopurinola na dan. Doza se smije povećati samo ako nisu
postignute zadovoljavajuće
serumske vrijednosti urata. Ako je bubrežna funkcija slaba, potreban
je dodatni oprez (vidjeti dio 4.2.
_Oštećenje funkcije bubrega _i dio 4.4.).
Preporučuje se slijedeći raspored doziranja:
– 100 do 200 mg na dan u blagim oboljenjima
– 300 do 600 mg na dan u umjereno teškim bolestima
– 700 do 900 mg na dan u teškim bolestima.
H A L M E D
21 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako se alopurinol dozira prema tjelesnoj težini u mg/kg, onda je
potrebno primijeniti 2 do 10 mg
alopurinola po kilogramu tjelesne težine dnevno.
_ _
_Pedijatrijska populacija i adolescenti _
10 d