ALPHA JECT 2000

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, soj AL 112 Inaktivirana Photobacterium damselae subsp. piscicida, soj AL 5051

Dostupno od:

PHARMAQ AS, Skogmo Industriområde, Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norveška

ATC koda:

QI10X

INN (International ime):

Inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, strain AL 112 Inaktivirana Photobacterium damselae subsp. piscicida, strain AL 5051

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, 10 000 Zagreb

Terapijska grupa:

brancina (Dicentrarchus labrax)

Područje terapije:

Inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, soj AL 112 Inaktivirana Photobacterium damselae subsp. piscicida, soj AL 5051

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-03-26

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarst
oljopriv.ede
ALPHA.IECI2OOO
emuizija
za
injckciju
KLASA:
UPfl
-322-0J22-0113
URBROJ:
525'10/0551-22-l
ES/V/01I6/0VIE
002
o
)
N(i
t/t
5
2.
KVALITATIIN
I
KVAN'TITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(0,1
mL)
sadrzava:
Djelatos
tvar:
kjakti,tima
Listonella
anguillarun
(Iribrio
anguillarum).
serotip
O
l,
soj
AL
I
12
RpSr>7j
ln*llvkana
Photobacteriun
damselae
stbsp.
pbcicrd4
soj
AL
i05l
-
npS,
>
OO
:lT,S:lY::91$
oT,jvrjavanjq
lcmcrji
*
na
ispniv!,'ju
i-r,zivlcke
inrekcij.
i
izracunav!
s.
prcrla
stcddoj
romur':
I
I
{v,6
smn
osri
u
crcpl.,enih
riba/
60 %
siffrrosri
u
l.ao
cUQtj.nih
dbs)l
x
too
:^Y:,1}li::.l]T*g
pT2ivrjavsnr-4
rcmerji
s.
na
hpi,i,-;u
i-,i,iL"
inr.rl'i.;.
i
iz.lrumva
sc
prcn
s srjcdccoj
Iornurj
I
rt%
smrt^osli
u
cr.ptjcnih
nb8/yosDnnoniu
tszio
cijcptjcnih
riba)t
x
i00
I.
NAZTV\TTERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
ALPHA
JECT
2000,
emulzija
za
injekciju,
za
brancine
Adjuvros:
Parafin,
teku6i
(mineralno
ulje):
46
mg
Pomodne
weri:
Potpuni popis
pomoCnih
rvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Min ista
4.
KLIMCKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vllte
fivotitrjs
B
rancin
(D
i
c
e
n
t
arc
hus
I
ab r
ax')
4.2
ltrdikrcije
ze
primjetru,
trav€sti
ciljoe
yrste
rivotinjo
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMp)
se
primjenjuje
z,a
aktivnu
imunizaciju
brancina
u
svrhu
smanjenja
smrtnosti
i
klinitkib
znalova
u.aokovanih
fekcijom
s
bakterij
om-Vibrio
atguillarum
serotip
Ol
(vibrioza)
i
PID
tobacterium
damselae
subsp.
prr;icida
Gasterelozs).
Potetak
imunosti:
4
tjedna
pri
20
"C
(560
stuparj
dam).
Trajanje
imunosti:
3
mjeseca
pri
22
.C
(1980
stupanj
daoa).
43
Kortrsindik
cije
Nema,
ALPHAJECI2OOO
KLASA:
UP/l-322-05,22-0t/]
URBRO.'r
525-t0/055t-22-3
E
S/ry/01
|
6/01nB/002
OD
NO
rede
2/li
Emulzija
za
iujekciju.
Homogena
emulzija,
nakon protresanja
bijele
do
krem
boje.
4.4
Posebna
upozor€trja
zr
svaku
od
ciljtrih
vrsta
rivotitrja
Nakon
primjeue
cjepivq
u
riba
moZe
doii
do
privremeno
smatrjenog
uzimrnja blane
zbog
shesa
uaokovarog
tijekom
postupka.
Smiju
se
cijepitisamo
zdmve
rivotinje.
4.5
Poseb