ALPHA JECT micro 1 Noda

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani virus encefalopatije i retinopatije (engl. Red-spotted Grouper Nervous Necrosis Virus, RGNNV) soj ALV1107

Dostupno od:

PHARMAQ AS, Skogmo Industriområde, Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norveška

ATC koda:

QI10X

INN (International ime):

inaktivirani virus encephalopathy and retinopatije (eng. Red-spotted Grouper Nervous Necrosis Virus, RGNNV) strain ALV1107

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, 10 000 Zagreb

Terapijska grupa:

lubina (Dicentrarchus labrax L)

Područje terapije:

inaktivirani virus encefalopatije i retinopatije (engl. Red-spotted Grouper Nervous Necrosis Virus, RGNNV) soj ALV1107

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2017-12-04

Svojstava lijeka

I)(}I)i\TAK
I
SAZETAK
oPISA
SVO.ISTAVA
ALPIIA
IECT micro
I
Noda
KL
SAT
UP/l-122-05/22-01/51
ITRUROJ:
525'10/055I-22'3
f:s/v10261100vlB/00?
()l)(l
rt
1t1n
I.
NAZIV!'ETERINARSKGMEDTCINSKOGPROIZVODA
ALPHA
JECT
micro
I
Nod4
emulzija
za
injekciju,
za
lubine
2.
KVALITATIVT\{I
I
KVANTITATTVNI
SASTAV
Jedna
doza
(0,05
ml)
sadrravai
Djelatna
tvar:
Inaktivirani
vios
encefalopatije
i.etinopatiie
(engl'
Red'spotted
Crouper
Ne
'ous
Necrosis
Vints'
RGNNV)
soj
ALVI107
>b,07
antigenskih
jedinioar
rkolidina
antigena
izmjerena
u
cjepivu
(skra6€no
AgU)
AdjuvrN:
Parafin,
teku6i
23
mg.
Potpuni
popis
pomocnih
tvarividjeti
u
odjeljku
6
l'
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Emulzria
za
iniekciiu
Horujenu
"mul.i,j".
nakon
protresanja
bijele
do
krem
boje
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Citine
vrste
,ivotinia
Lrbin
(Dicentrarchus
labrax
L)
4.2
Idikacije
?.
primjenu'
D.vesti
citjne
vBte
livotiDja
veterinarsko-medicinski
proiz\od
(vMP)
se
koristi
za
aklivnu
imunizaciju
lubina
u
svrhu
smanjenja
sm;nosti
uzrokovsne
virusom
encefalopatije
i
retinopatije
(RGNNV)'
Poaetak
imunosti:
466 stupanj
dana.
Tralanje
imunosti:
I
godina
{.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
PosebDa
upozorerje
za
svrku
od
ciljrih
vrlta
'ivotiojx
smiju
se
cijepiti
samo
zdmve
zivotinje.
4.5
Posebne
micre
oprea
prilikom
primrerc
Zbog
rnanipulacije,
nakon
cijepljenja
privremeno
moZe
do6i
do smanjenog
apetita'
Rib;s
kliniakim
simptomima
bolesti
ne
treba
cijepiti'
Ministarstv
oprivrcdc
AI-PIIA
JFIC'I
micro
I
Noda
Kt.ASA:
U
P/l-122_05/22_0
I
/5l
trRItRoJ
525'10/0551-2!'l
ES/\r0261/00i/lll/007
()
t/11
ko
ko
na
7i\olinialni
Iiiekom
ciieplier:ja
prel)oruauje
sc
Lrporirl)tl igle
\a
SlilDikonr
Lr
ciliu
srranjenja
rizika
od
nehoridnog
lanrcinjicira
jfl.
K.risnikul
Ovaj
VMP
sadri.i
rnineralno
utje.
Nehoriana
injekcija/samo
injiciranje
moZe
prouzro.irijaku
bol
i
olicanje,
naroailo
ako
se
injicira
u
zglob
prsla,
a
u
rijetkim
sluEajevima moz€
rezuhirati
gubirkom
zzhvaaenog prsta
ukoliko nije
pruzena
hitna
tuedicinska
pomoi.
Ukoliko
doale
do
nehoridnog
injiciranja
ovim VMP-om,
treba
potraziti
hitnu
medicinsku
pom