Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alprazolam
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama
na recept neponovljivi recept
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-03]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-07]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-09]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832272480-11]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832272480-12] Urbroj: 381-12-01/70-22-06
2022-10-27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETE ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETE ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETE ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETE alprazolam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Alprazolam Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Alprazolam Krka 3. Kako uzimati Alprazolam Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Alprazolam Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALPRAZOLAM KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Alprazolam Krka sadrži djelatnu tvar alprazolam. On pripada skupini lijekova nazvanih benzodiazepini (lijekovi za ublažavanje tjeskobe). Alprazolam Krka se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma tjeskobe koji su teški, onesposobljavajući ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALPRAZOLAM KRKA NEMOJTE UZIMATI ALPRAZOLAM KRKA - ako ste alergični na alprazolam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od mijastenije gravis (uzrokuje slabost mišića). - ako imate ozbiljnih poteškoća s disanjem (npr. kronični bronhitis ili emfizem). - ako bolujete od apneje u snu (pauze u disanju koje nastaju tijekom spavanja). - ako imate teško oštećenje jetre. - ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije Pročitajte cijeli dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Alprazolam Krka 0,25 mg tablete Alprazolam Krka 0,5 mg tablete Alprazolam Krka 1 mg tablete Alprazolam Krka 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Laktoza hidrat, izračunato kao laktoza: 0,25 mg tablete 0,5 mg tablete 1 mg tablete 2 mg tablete laktoza 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg 179,94 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta 0,25 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima. Tablete imaju urez na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.25 na drugoj strani, promjera 7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 0,5 mg tablete: blijedo ruţičaste, mramorirane, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima. Tablete imaju urez na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.5 na drugoj strani, promjera 7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 1 mg tablete: blijedo zelenkasto plave do blijedo plave, mramorirane, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima. Tablete imaju urez na jednoj strani i utisnutu oznaku 1 na drugoj strani, promjera 7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 2 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima i urezom na obje strane. Tablete na obje strane imaju utisnutu oznaku 2 s jedne strane ureza, promjera 9 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Alprazolam je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje anksioznosti u odraslih osoba. Primjena alprazolama indicirana je samo kada je poremećaj teţak, onesposobljujući za osobu ili je podvrga Pročitajte cijeli dokument