AMINOFILIN ALKALOID 250 mg/10 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminofilin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03DA05

INN (International ime):

aminofilin

Doziranje:

250 mg/10 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

10 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 mg aminofilin

Jedinice u paketu:

50 ampula sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN ALKALOID
250 mg/10 ml
rastvor za injekciju
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Aminofilin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da koristite Aminofilin Alkaloid
3.
Kako koristiti Aminofilin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Aminofilin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE AMINOFILIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin spada u grupu lijekova pod nazivom ksantini. Olakšava
prolaz vazduha u pluća, što ublažava
stezanjee i sviranje u grudima (bronhospazam).
Ovaj lijek se koristi za olakšavanje disanja u slučaju astme i
dugotrajne opstrukcije protoka vazduha u
plućima.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMINOFILIN ALKALOID
Nemojte koristiti lijek Aminofilin Alkaloid rastvor za injekciju ako:

znate da ste alergični (preosjetljivi) na aminofilin, etilendiamin,
teofilin, kofein ili teobromin ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledajte odjeljak 6 „Dodatne
informacije“),

patite od porfirije,

primate druge lijekove zvane ksantini (koriste se za liječenje
hroničnog bronhitisa, astme ili emfizema
pluća; npr. kofein, teofilin, teobromin).
Aminofilin se ne smije davati djeci mlađoj od šest mjeseci.
→ Pobrinite se da Vaš ljekar zna ukoliko je to slučaj.
Budite oprezni sa lijekom Aminofilin Alkaloid
Prije primjene lijeka Aminofilin Alkaloid, obavijestite svog ljekara
ako:
• ste starije životne dobi,
• imate problema sa srcem

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMINOFILIN ALKALOID
250 mg/10 ml
rastvor za injekciju.
aminofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna ampula (10 ml) rastvora za injekciju sadrži 250 mg aminofilin
dihidrata, što odgovara 197,35 mg
teofilin anhidrata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistra bezbojna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aminofilin u obliku rastvora za injekciju indikovan je za oslobađanje
od bronhospazma povezanim sa
astmom i hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Aminofilin Alkaloid rastvor za injekciju namijenjen je za sporu
intravensku primjenu. Rasvor za injekciju
može biti ubrizgavan vrlo sporo, ili može biti ubrizgan u malom
volumenu ili 5% dekstroze ili 0,9%
natrijum-hlorida.
Terapija održavanja može se davati preko većeg volumena rastvora za
infuziju, regulisanim tako da
dostavi potrebnu količinu lijeka svakog sata.
Terapijske koncentracije teofilina treba da budu u rasponu od 5 mcg/ml
do 20 mcg/ml i koncentracije
iznad 20 mcg/ml češće su povezane sa toksičnim efektima.
Zabilježene su interindividualne razlike među
pacijentima u vezi sa potrebnom dozom za postizanje koncentracije
teofilina koji su u okviru željenog
terapijskog raspona.
Tokom terapije, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih pojava
znakova toksičnosti i, gdje je to
moguće, treba pratiti koncentracije teofilina u serumu.
U smjernicama za doziranje za intravensku administraciju aminofilina,
doze treba izračunati na osnovu
idealne tjelesne težine; lijek se ne preporučuje za djecu mlađu od
šest mjeseci zbog značajnih varijacija u
metabolizmu teofilina kod dojenčadi.
1. PACIJENTI KOJI NISU RANIJE PRIMALI TEOFILIN
(a) Udarna doza 6 mg/kg tjelesne težine aminofilina može se dati kao
spora intravenska injekcija po stopi
koja ne prelazi 25 mg/min.
(b) Zavisno od statusa pacijenta, doza održavanja za narednih 12 sati
može se razmotriri kak