AMINOSOL 15% 5.2 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 15.66 g/1000 mL+ 3.8 g/1000 mL+ 8.6 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 1.6 g/10

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminokiseline

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

aminokiseline

Doziranje:

5.2 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 15.66 g/1000 mL+ 3.8 g/1000 mL+ 8.6 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 20 g/1

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 5,20 g LIzoleucin 8,90 g LLeucin 5,50 g LValin 15,66 g LLizin acetat 3,80 g LMetionin 8,60 g LTreonin 5,50 g LFenilalanin 1,60 g LTriptofan 20,00 g LArginin 7,30 g LHistidin 25,00 g LAlanin 18,50 g Glicin 17,00 g LProlin 9,60 g LSerin 0,40 g LTirozin 2,00 g taurin

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-02-13

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aminosol 15%, rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin,
taurin, triptofan.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Aminosol 15% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Aminosol 15%
3. Kako se upotrebljava lijek Aminosol 15%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Aminosol 15 %
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 15 % I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aminosol 15% je izvor aminokiselina u okviru režima parenteralne
ishrane. Uglavnom se primjenjuje ako u
toku trajanja parenteralne ishrane zapremina tečnosti mora da se
ograniči.
Rastvore aminokiselina treba primjenjivati u kombinaciji sa adekvatnim
količinama energetskih suplemenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMINOSOL 15 %
Lijek Aminosol 15 % ne treba primjenjivati ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na neku od aminokiselina koje ulaze u
sastav rastvora.

bolujete od stečenog poremećaja metabolizma aminokiselina

ste u stanju metaboličke acidoze (snižen pH krvi usljed
metaboličkih poremećaja)

imate tešku insuficijenciju (slabost) bubrega koja ne zahtjeva
primjenu hemodijalize ili hemofiltracije

imate tešku insuficijenciju (slabost) jetre

ste u stanju hiperhidratacije (prevelika količina vode u Vašem
tijelu)

ste u stanju šoka

ste u stanju hipoksije (nedovoljna snabdjevenost tkiva kiseonikom)
�

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Aminosol 15%, rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin,
taurin, triptofan.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline
grama
L-izoleucin
2,60
L-leucin
4,45
L-valin
2,75
L-lizin (u obliku L-lizin acetata)
5,550
L-metionin
1,90
L-treonin
4,30
L-fenilalanin
2,75
L-triptofan
0,80
Semiesencijalne aminokiseline
grama
L-arginin
10,00
L-histidin
3,65
Neesencijalne aminokiseline
grama
L-alanin
12,50
Glicin
9,25
L-prolin
8,50
L-serin
4,80
L-tirozin
0,20
Taurin
1,00
Sirćetna kiselina, glacijalna
q.s.
L-jabučna kiselina
q.s.
Voda za injekcije
do 500,00 mL
Aminokiselina ukupno (g/500 mL)
75,00
Azota ukupno (g/500 mL)
12,85
Energetska vrednost:
kJ
1260
kcal
300
Teorijski osmolaritet (mOsmol/L)
1505
pH
5,5-6,5
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Izvor aminokiselina u okviru režima parenteralne ishrane.
Aminosol 15% je uglavnom indikovan ako u toku trajanja parenteralne
ishrane zapremina tečnosti mora da
se ograniči.
Rastvore
amino-kiselina
treba
primjenjivati
u
kombinaciji
sa
adekvatnim
količinama
energetskih
suplemenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Aminosol 15% se primjenjuje u vidu kontinuirane intravenske infuzije
kroz jednu od centralnih vena.
Doziranje
je
individualno,
prema
težini
metaboličkog
poremećaja
i
prema
potrebama
organizma
za
aminokiselinama.
Dnevna doza:
Prosječna doza za odrasle iznosi 6,7-13,3 mL/kg t.m./24 h (što je
ekvivalentno 1-2 g aminokiselina/kg t.m./24
h) i što odgovara 470 – 930 ml Aminosol 15% za osobu od 70 kg.
Preporučena brzina infuzije je 16 kapi/min.
Maksimalna brzina infuzije:
Maksimalna dozvoljena brzina infuzije je 0,67 mL/kg t.m./h (što je
ekvivalentno 0,1 g aminokiselina/kg t.m./h.
Maksimalna dnevna doza:
Maksimalna