AMLOPIN 5 mg 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

amlodipin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata)

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMLOPIN 5 mg
5 mg tableta
AMLOPIN 10 mg
10 mg tableta,
Amlodipin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Mogao bi im
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome bolesti.

Ako neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom Uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Ovo Uputstvo sadrži:
1. Šta je Amlopin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Amlopin
3. Kako se Amlopin uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Amlopin
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMLOPIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Amlopin sadrži aktivnu supstancu amlodipin koja spada u grupu
lijekova pod nazivom antagonisti kalcija.
Amlopin se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzija) ili određenih vrsta bolova u grudima
koji se zovu angina pektoris, čiji je rijetki oblik poznat kao
Prinzmetalova ili varijant angina.
Kod bolesnika sa povišenim krvnim pritiskom ovaj lijek djeluje tako
da opušta krvne sudove i tako
omogućava lakši protok krvi kroz njih. Kod bolesnika sa anginom
pektoris Amlopin djeluje tako da
poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći
više kisika u srce, što sprečava pojavu
bola u grudima.
Vaš
lijek
neće
odmah
ublažiti
bol
u
grudima
koju
uzrokuje
angina
pektoris.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
AMLOPIN
Nemojte uzimati Amlopin:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji od
ostalih sastojaka (pogledajte poglavlje 6.
Dodatne informacije) ili bilo koji drugi lijek iz grupe kalcijevih
antagonista. Simptomi mogu da uključuju
svrab, crvenilo kože ili teškoće prilikom disanja.

ako patite od ozbiljno niskog krvnog pritiska (hipotenzija)

ako imate suženje aor

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMLOPIN 5 mg
5 mg tableta
AMLOPIN 10 mg
10 mg tableta,
amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg i 10 mg amlodipina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amlopin 5 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele, duguljaste tablete sa zasječenim ivicama,
obilježenom crtom na jednoj strani i
obilježenim znakom "5" na drugoj strani.
Obilježena crta je samo da olakša gutanje i nije namijenjena za
podjelu tableta na jednake doze. Ako se
tableta i podijeli, jedan dio treba da se uzme odmah poslije drugog.
Amlopin 10 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele, duguljaste tablete sa zasječenim ivicama,
obilježenom crtom na jednoj strani i
obilježenim znakom "10" na drugoj strani.
Tableta može da se podijeli na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena početna doza za hipertenziju i anginu pektoris je 5 mg
amlodipina jedanput dnevno, uz
mogućnost povećavanja doze na najviše 10 mg ovisno o terapijskom
odgovoru pacijenta na lijek.
U pacijenata sa hipertenzijom amlodipin se koristi u kombinaciji sa
tiazidnim diuretikom, alfa blokatorom,
beta blokatorom ili ACE inhibitorima. Kod angine pektoris se amlodipin
može sam primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje
angine pektoris u pacijenata koji ne reaguju
na liječenje nitratima i/ili odgovarajućim dozama beta blokatora.
Nije
potrebno
prilagođavanje
doze
amlodipina
kod
istovremene
primjene
tiazidnih
diuretika,
beta
blokatora i ACE inhibitora.
Posebne populacije
Starije osobe
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlađe osobe.
Stoga se u starijih pacijenata
preporučuje uobičajeno doziranje, a povišenje doze zahtjeva dodatnu
pažnju (pogledati dio 4.4 Posebna
2
upozorenja