Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/flacon
Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 PRAGUE 10 (TSJECHIË)
J01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/flacon
Poeder voor orale suspensie
AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2018-03-21
Amoxicillin + Clavulanic acid NL-H-5011_PSUSA_01.2023 19 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA 500 MG/125 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE IN SACHET amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep medicijnen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: • Middenoor- en sinusinfecties • Ademhalingsorgaaninfecties • Urineweginfecties • Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties • Infecties van botten en gewrichten 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U Pročitajte cijeli dokument
Amoxicillin + Clavulanic acid NL-H-5011_PSUSA_01.2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat amoxicillinetrihydraat overeenkomend met 500 mg amoxicilline en kaliumclavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur. Hulpstof met bekend effect: Elk sachet bevat 20 mg aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie in sachet. Gebroken wit tot geelachtig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): • Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd) _ _ • Acute otitis media _ _ • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd) _ _ • Community-acquired pneumonie _ _ • Cystitis _ _ • Pyelonefritis _ _ • Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis _ _ • Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis. _ _ Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de individuele component. De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva die wordt gekozen om een individuele infectie te behandelen is afhankelijk van: • De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4) • De ernst en locatie van de infectie • De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals hieronder aangegeven. Amoxicillin + Clavulanic Pročitajte cijeli dokument