Amoxiclav Sandoz 875 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Amoxicillinetrihydraat 1005 mg - Eq. Amoxicilline 875 mg; Kaliumclavulanaat 149 mg - Eq. Clavulaanzuur 125 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Doziranje:

875 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat 1004.5 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Proizvod sažetak:

CTI-code: 225355-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-10 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009816 - CNK-code: 1715127 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-07 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 225355-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009809 - CNK-code: 1645241 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2001-07-02

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMOXICLAV SANDOZ 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICLAV SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Amoxiclav Sandoz is een antibioticum dat werkt door bacteriën te
doden die infecties
veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline
en clavulaanzuur
genaamd. Amoxicilline behoort tot een groep van geneesmiddelen,
“penicillines” genaamd.
Het gebeurt soms dat die antibiotica niet meer werken (inactief
worden). De andere
werkzame stof (clavulaanzuur) verhindert dat laatste.
Amoxiclav Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te
behandelen:

middenoor- en sinusinfecties

luchtweginfecties

urineweginfecties

huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties

bot- en gewrichtsinfecties.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of
voor één van de stoffen
in dit geneesmi

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 875 mg amoxicilline (als trihydraat) en
125 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Langwerpige, witte tot lichtgele filmomhulde tabletten met een
breukstreep op beide kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

Acute otitis media

Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

Community acquired pneumonie

Cystitis

Pyelonefritis

Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig
tandabces met zich
uitspreidende cellulitis

Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een geschikt gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2_ _DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in termen van hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur behalve als
de doseringen worden vermeld met de naam van een individuele
component.
Bij het selecteren van een dosering van Amoxiclav Sandoz om een
individuele infectie te behandelen,
moet rekening worden gehouden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4)

de ernst en de plaats van de infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder weergegeven.
Indien nodig moet het gebruik van alternatieve presentaties van
Amoxiclav Sandoz (bv. die hogere
doses amoxicilline en/of een and