ANALGIN 500 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metamizol natrijum

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02BB02

INN (International ime):

metamizol natrijum

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 500 mg metamizol natrijuma

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 Al/PVC blister po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANALGIN
500 mg
tableta
metamizol natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, , jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koje
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Analgin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Analgin
3.
Kako uzimati Analgin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Analgin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ANALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Tablete Analgin sadrže aktivnu supstancu metamizol koji je derivat
pirazolona. Analgin djeluje tako što
umiruje bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.
Analgin je indikovan u slučaju:
-
akutne jake boli nakon povrede ili operacije,
-
grčevitih bolova u stomaku (kolike),
-
bolova kod malignih bolesti,
-
drugih akutnih i hroničnih bolova, ukoliko nisu indikovane druge
terapeutske mjere,
-
povišene tjelesne temperature (groznica), koja ne reaguje na druge
mjere.
Metamizol u farmaceutskom obliku rastvora za injekciju se primjenjuje
samo kada primjena ostalih
farmaceutskih oblika (npr. tablete) nije moguća.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ANALGIN
Nemojte uzimati lijek Analgin:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na metamizol ili na druge
pirazolone (npr. fenazon, propifenazon)
ili pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) ili ste poslije
upotrebe ovih lijekova reagovali sa
jakim smanjenjem broja bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza);
-
ako ste preosjetljivi na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u
dijelu 6;
-
ako imate dijagnostikovanu preosjetljivost na analgetike, propraćeno
sa astmatičnim napadima,
ili
gubitk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANALGIN
500 mg tableta
metamizol natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 1,428 mmol (32,854 mg) natrijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele do svijetložućkaste, okrugle, ravne tablete sa facetom, sa
prelomnom crtom na jednoj strani i
oznakom „ANALGIN” na drugoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Akutna jaka posttraumatska i postoperativna bol.
Kolike.
Bol kod malignih bolesti.
Druga akutna i hronična bol, ukoliko nisu indikovane druge
terapeutske mjere.
Febrilna stanja, naročito ona koja ne reaguju sa drugim mjerama.
Parenteralna primjena metamizola je indikovana samo kada oralna
aplikacija lijeka nije moguća.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje prema intenzitetu bola ili povišene tjelesne
temperature i individualne reakcije
pojedinca na dejstvo Analgina. U suštini, treba da bude izabrana
najniža doza koja kontroliše bolove i
povišenu tjelesnu temperaturu.
Pojedinačna doza za djecu i adolescente u dobi do 14 godina je 8
mg/kg do 16 mg/kg tjelesne težine.
Za febrilna stanja, generalno doziranje kod djece je 10 mg/kg tjelesne
težine.
Odrasli i adolescenati u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu
uzeti pojedinačnu dozu do 1.000
mg do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara
maksimalnoj dnevnoj doze od 4000
mg.
Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon peroralne
primjene.
Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze
prema tjelesnoj
masi ili dobi:
Tjelesna masa
Pojedinačna
doza
Maksimalna
dnevna doza
kg
dob
tablete
mg
tablete
mg
32 kg - 53 kg
10 - 14
godina
½ - 1
250 – 500
4
2000

53 kg
≥ 15 godina
1–2
500-1000
8
4000
2
Pedijatrijska populacija
Tableta se moze podijeliti na