ANGINAL 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

izosorbid mononitrat

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C01DA14

INN (International ime):

izosorbid mononitrat

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg izosorbid mononitrat

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-05

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGINAL
®
20 mg tablete
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL
3.
Kako primjenjivati ANGINAL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ANGINAL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što šire
krvne sudove u Vašem srcu i na taj način omogućavaju povećan dotok
krvi u dijelove srca gdje je to
potrebno.
ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine pektoris
(profilaktička terapija). Angina
pektoris se obično javlja kao stežući bol u prsima, vratu ili u
području ruke. Taj bol dolazi iz srčanog
mišića i znak je da jedan njegov dio ne dobiva potrebnu količinu
kisika za aktivnost koju obavlja.
ANGINAL se također može primjenjivati u liječenju kongestivnog
zatajenja srca. Zatajenje srca nastaje
kada srčani mišić nije dovoljno jak da pumpa krv kroz Vaše tijelo.
To može uzrokovati probleme s
disanjem i oticanje nogu.
2. Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL
Nemojte primjenjivati ANGINAL
ANGINAL ne trebate primjenjivati:

Ako ste alergični na izosorbid mononitrat, na druge nitrate ili na
bilo koji od drugih sastojaka u
sadržaju ANGINALA (vidjeti dio 6)

Ako patite od teške anemije (smanjenja crvenih krvnih ćelija –
eritrocita, što uzrokuje bljedilo
kože, slabost ili kratkoću daha)

Kod akutnog infarkta miokarda (akutni srčani napad), s niskim
pritiskom punjenja

Kod moždanog krvarenja

Kod povrede (traume) glave

Ako imate jako nizak volumen krvi (hipovolemija)

Ako imate j

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANGINAL
®
20 mg tablete
izosorbid mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ANGINAL tableta sadrži:
Izosorbid
mononitrata
20,00
mg
(u
obliku
izosorbid
mononitrata
diluiranog).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Profilaktička terapija angine pektoris

Dodatna terapija kod kongestivnog zatajenja srca, koje ne reagira na
srčane glikozide ili diuretike
4.2.
Doziranje i način primjene
Način primjene
ANGINAL tablete su namijenjene za oralnu primjenu.
Doziranje
Odrasli
1 tableta, koja se primjenjuje asimetrično (da bi se omogućio period
niskog nitrata), dva ili tri puta na dan.
Doza se može povećavati do 120 mg na dan.
Trebalo bi primjenjivati najmanju djelotvornu dozu lijeka.
Starije osobe
Nema dokaza koji sugeriraju da je potrebno podešavanje doziranja.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost ANGINALA u djece još uvijek nije utvrđena.
Liječenje s ANGINALOM,
kao i
s bilo kojim drugim nitratom, ne smije biti naglo prekinuto. Doziranje
i
frekvenciju primjene lijeka, trebalo bi postepeno smanjivati (vidjeti
dio 4.4.).
4.3.
Kontraindikacije
ANGINAL ne bi trebalo davati
pacijentima s poznatom osjetljivošću na izosorbid mononitrat, na
neku
od
navedenih pomoćnih supstanci ili na druge nitrate.
ANGINAL ne bi trebalo primjenjivati u slučajevima akutnog infarkta
miokarda s niskim pritiskom punjenja,
akutnog
zatajenja
cirkulacije
(šok,
vaskularni
kolaps)
ili
vrlo niskog
krvnog
pritiska,
hipertrofične
opstruktivne kardiomiopatije, konstriktivnog perikarditisa, tamponade
srca, niskih pritisaka punjenja srca,
stenoze aortalnog/mitralnog zaliska, te kod bolesti
praćenih s povišenim intrakranijalnim pritiskom npr.
nakon povrede glave i uključujući cerebralnu hemoragiju.
ANGINAL ne bi trebalo primjenjivati u pacijenata s teškom anemijom,
teškom hipotenzijom, s glaukomom
zatvore