ANGINAL 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

izosorbid mononitrat

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C01DA14

INN (International ime):

izosorbid mononitrat

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg izosorbid mononitrata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-05

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGINAL 20 mg tablete
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati ANGINAL
3.
Kako primjenjivati ANGINAL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ANGINAL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što šire
krvne sudove u Vašem srcu i na taj način omogućavaju povećan dotok
krvi u dijelove srca gdje je to
potrebno.
ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine pektoris.
Angina pektoris se obično javlja
kao stežući bol u prsima, vratu ili u području ruke. Taj bol dolazi
iz srčanog mišića i znak je da jedan
njegov dio ne dobiva potrebnu količinu kisika za aktivnost koju
obavlja.
ANGINAL se, također, može primjenjivati zajedno s drugim lijekovima
nakon srčanog udara ili srčane
insuficijencije.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati ANGINAL
Nemojte primjenjivati ANGINAL:

Ako ste alergični na izosorbid mononitrat, na druge nitrate ili na
bilo koji od drugih sastojaka
ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.);

Ako patite od teške anemije (smanjenja crvenih krvnih ćelija –
eritrocita, što uzrokuje bljedilo
kože, slabost ili kratkoću daha);

Ako ste imali srčani udar (infarkt miokarda);

Ak

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANGINAL
20 mg tablete
izosorbid mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: izosorbid mononitrata 20 mg (u obliku izosorbid
mononitrata diluiranog).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ANGINAL se primjenjuje:

u profilaksi i dugotrajnom liječenju angine pektoris;

kao
dodatna
terapija
nakon
akutnog
infarkta
miokarda
i
hronične
kongestivne
srčane
insuficijencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Jedna tableta, koja se primjenjuje asimetrično (da bi se omogućio
period niskog nitrata) dva ili tri puta na
dan.
Doza se može povećavati do 120 mg na dan.
Režim doziranja treba odrediti u skladu s kliničkim odgovorom
pacijenta. Tablete treba uzimati nakon
obroka, bez žvakanja i sa malo tečnosti.
Trebalo bi primjenjivati najmanju efektivnu dozu lijeka.
Kod pacijenata koji uzimaju jednu tabletu dva puta dnevno, drugu dozu
treba uzeti 8 sati nakon prve doze.
Ako je doza jedna tableta tri puta dnevno, treba uzeti jednu tabletu
svakih 6 sati i time osigurati period bez
terapije u trajanju od 12 sati, svaka 24 sata.
Starije osobe
Nema dokaza koji sugeriraju da je potrebno podešavanje doziranja kod
starijih osoba.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost ANGINALA kod djece još uvijek nije utvrđena.
Liječenje s ANGINALOM, kao i s bilo kojim drugim nitratom, ne treba
biti naglo prekinuto. Doziranje i
učestalost primjene lijeka, trebalo bi postepeno smanjivati (vidjeti
dio 4.4.).
Način primjene
ANGINAL tablete su namijenjene za oralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
ANGINAL ne bi trebalo primjenjivati u slučajevima akutnog infarkta
m