Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
izosorbid mononitrat
Bosnalijek d.d.
C01DA14
izosorbid mononitrat
40 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 40 mg izosorbid mononitrat
50 tableta s produženim oslobađanjem (5 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-11-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ANGINAL 40 mg tableta s produženim oslobađanjem izosorbid mononitrat Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL 3. Kako primjenjivati ANGINAL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ANGINAL 6. Dodatne informacije 1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati. Organski nitrati djeluju tako što šire arterijske krvne sudove u srcu i na taj način omogućavaju povećanu opskrbu srčanog mišića krvlju. ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine pektoris (profilaktička terapija). Angina pektoris je vrsta bola u prsima koji nastaje kada Vaš srčani mišić ne dobiva dovoljnu količinu krvi. ANGINAL će Vam pomoći tako: Što će smanjiti broj epizoda angine pektoris Što će smanjiti težinu napada angine pektoris 2. Prije nego poČnete primjenjivati ANGINAL Nemojte primjenjivati ANGINAL ANGINAL ne trebate primjenjivati: Ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6) Ako ste alergični na izosorbid dinitrat (lijek iz iste grupe kao i ANGINAL) Ako imate izrazito nizak krvni pritisak (sistolički krvni pritisak ≤90 mmHg) Kod stanja kolapsa ili šoka Kod kardiogenog (srčanog) šoka Kod akutnog infarkta miokarda (akutni srčani napad), s niskim pritiskom punjenja lijeve komore srca Ako Vam je dijagnosticirano bilo koje od sljedećih stanja: - hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (zadebljan srčani mišić) - konstriktivni perikarditis (upala srčane ovojnice) - tamponada s Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ANGINAL 40 mg tableta s produženim oslobađanjem izosorbid mononitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži: Izosorbid mononitrata 40,00 mg (u obliku izosorbid mononitrata diluiranog) Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem. Bijele do svijetlo žute tablete u obliku kapsule, bikonveksne, s diobenom crtom s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem indicirane su za profilaktičku terapiju angine pektoris. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_Č_in primjene Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tablete bi trebalo progutati cijele s tečnosti, bez žvakanja. Doziranje Pedijatrijska populacija U djece nije utvrđena sigurnost i efikasnost primjene izosorbid mononitrata. ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem su razvijene tako da omogućavaju pogodno doziranje izosorbid mononitrata, jedanput na dan. Cilj je da se terapijske koncentracije izosorbid mononitrata postignu unutar perioda od 30 minuta, a perzistiraju do 17 sati. Zbog postojanja perioda bez nitrata koji traje do 7 sati, malo je vjerovatno da će se razviti anti-anginalna tolerancija za vrijeme hronične terapije. Odrasli 1 tableta na dan, primijenjena ujutro. Pacijenti koji prethodno nisu primjenjivali nitrate, u početku mogu biti liječeni s niskom dozom izosorbid mononitrata, koju bi trebalo postepeno povećavati prije uvođenja u terapiju ANGINALA 40 mg tableta s produženim oslobađanjem. Trebalo bi primjenjivati najmanju djelotvornu dozu. Liječenje ne bi trebalo biti naglo prekinuto (vidjeti dio 4.4.). Stariji pacijenti Nema dokaza koji upućuju na potrebu za podešavanjem doze. Međutim, oprez se može zahtijevati u starijih pacijenata, za koje se zna da su osjetljivi na efekte hipotenzivnih lijekova. 2 Bubrežno i jetreno ošte_ć_enje Nije potrebno smanjenje doze. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost Pročitajte cijeli dokument