ANGINAL 40 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

izosorbid mononitrat

Dostopno od:

Bosnalijek d.d.

Koda artikla:

C01DA14

INN (mednarodno ime):

izosorbid mononitrat

Odmerek:

40 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

tableta s produženim oslobađanjem

Sestava:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 40 mg izosorbid mononitrat

Enote v paketu:

50 tableta s produženim oslobađanjem (5 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2016-11-05

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGINAL
40 mg tableta s produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL
3.
Kako primjenjivati ANGINAL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ANGINAL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što šire
arterijske krvne sudove u srcu i na taj način omogućavaju povećanu
opskrbu srčanog mišića krvlju.
ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine pektoris
(profilaktička terapija). Angina
pektoris je vrsta bola u prsima koji nastaje kada Vaš srčani mišić
ne dobiva dovoljnu količinu krvi.
ANGINAL
će Vam pomoći tako:
 Što će smanjiti broj epizoda angine pektoris
 Što će smanjiti težinu napada angine pektoris
2. Prije nego poČnete primjenjivati ANGINAL
Nemojte primjenjivati ANGINAL
ANGINAL ne trebate primjenjivati:

Ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih
sastojaka ovog lijeka
(navedeni su u dijelu 6)

Ako ste alergični na izosorbid dinitrat (lijek iz iste grupe kao i
ANGINAL)

Ako imate izrazito nizak krvni pritisak (sistolički krvni pritisak
≤90 mmHg)

Kod stanja kolapsa ili šoka

Kod kardiogenog (srčanog) šoka

Kod akutnog infarkta miokarda (akutni srčani napad), s niskim
pritiskom punjenja lijeve
komore srca

Ako Vam je dijagnosticirano bilo koje od sljedećih stanja:
-
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (zadebljan srčani
mišić)
-
konstriktivni perikarditis (upala srčane ovojnice)
-
tamponada s

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANGINAL
40 mg tableta s produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži:
Izosorbid mononitrata 40,00 mg (u obliku izosorbid mononitrata
diluiranog)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Bijele do svijetlo žute tablete u obliku kapsule, bikonveksne, s
diobenom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem indicirane su za
profilaktičku terapiju angine
pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Tablete bi trebalo progutati cijele s tečnosti, bez žvakanja.
Doziranje
Pedijatrijska populacija
U djece nije utvrđena sigurnost i efikasnost primjene izosorbid
mononitrata.
ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem su razvijene tako da
omogućavaju pogodno
doziranje
izosorbid
mononitrata,
jedanput
na
dan.
Cilj
je
da
se
terapijske
koncentracije
izosorbid
mononitrata postignu unutar perioda od 30 minuta, a perzistiraju do 17
sati. Zbog postojanja perioda bez
nitrata koji traje do 7 sati, malo je vjerovatno da će se razviti
anti-anginalna tolerancija za vrijeme hronične
terapije.
Odrasli
1 tableta na dan, primijenjena ujutro.
Pacijenti koji prethodno nisu primjenjivali nitrate, u početku mogu
biti liječeni s niskom dozom izosorbid
mononitrata, koju bi trebalo postepeno povećavati prije uvođenja u
terapiju ANGINALA 40 mg tableta s
produženim oslobađanjem.
Trebalo bi primjenjivati najmanju djelotvornu dozu.
Liječenje ne bi trebalo biti naglo prekinuto (vidjeti dio 4.4.).
Stariji pacijenti
Nema dokaza koji upućuju na potrebu za podešavanjem doze. Međutim,
oprez se može zahtijevati u
starijih pacijenata, za koje se zna da su osjetljivi na efekte
hipotenzivnih lijekova.
2
Bubrežno i jetreno ošte_ć_enje
Nije potrebno smanjenje doze.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost