ANGIOTEC 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg enalaprilmaleat

Jedinice u paketu:

30 tableta (1Al/PVC blister po 30 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGIOTEC
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
_č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Angiotec i čemu je namijenjen
2.
Šta morate da znate prije upotrebe Angioteca
3.
Kako se lijek Angiotec upotrebljava
4.
Neželjena dejstva lijeka
5.
Kako čuvati lijek Angiotec
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE LIJEK ANGIOTEC I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Angiotec sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril-maleat.
Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Angiotec je namijenjen:
-
liječenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije),
-
liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može da
smanji potrebu za odlazak u
bolnicu i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže,
-
za sprječavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju:
kratak dah, zamor nakon
blage fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje zglobova i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni
pritisak. Ovaj lijek obično počinje da
djeluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24
sata. Kod nekih osoba će biti
potrebno nekoliko nedjelja dok se ne primijeti puno dejstvo lijeka na
krvni pritisak.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Angiotec ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični na enalapril-maleat ili druge sastojke ovog lijeka
(nabrojani u tački 6),
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova koja je
slična ovom lijeku i nazivaju se
ACE i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANGIOTEC
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg, 10 mg odnosno 20 mg enalaprila u obliku
enalapril maleata.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1 Popis pomoćnih supstanci
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ANGIOTEC 5 mg je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom
„AN5“ na jednoj
strani.
ANGIOTEC 10 mg
je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom „AN10“ na
jednoj strani.
ANGIOTEC 20 mg
je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom „AN20“ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
• Liječenje hipertenzije
• Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
• Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom
lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
(Vidjeti odjeljak 5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju Angiotec tableta.
Dozu bi trebalo individualno određivati u skladu sa profilom
pacijenta (vidjeti poglavlje 4.4) i
reagovanjem krvnog pritiska.
_Pedijatrijska upotreba_
Iskustvo kliničkog ispitivanja upotrebe lijeka Angiotec kod
hipertenzivnih pedijatrijskih pacijenata
je ograničeno (vidjeti odjeljke 4.4, 5.1 i 5.2).
_Hipertenzija_
Početna doza je 5mg do maksimalno 20mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja
pacijenta
(vidjeti
u
daljem
tekstu).
Angiotec
se
primjenjuje
jednom
dnevno.
Kod
blage
2
hipertenzije, preporučena početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti
kod kojih postoji izrazito
aktivan sistem renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer,
renovaskularna hipertenzija, gubitak soli
i/ili smanjenje volumena, srčana dekompenzacija ili teška
hipertenzija) mogu doživeti prekomjerni
pad krvnog pritiska poslije početne doze. Kod takvih pacijenata se
preporučuje početna doza od
5 mg ili manja, a otpočinjanje liječenja bi trebalo sprovesti pod
ljekarskim nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za po